Президент внес понятие "импорт лекарственных средств" в Положение о Гослекслужбе Украины

Президент Украины Виктор Янукович дополнил Положение о Государственной службе Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) понятием "импорт лекарственных средств".

Соответствующий указ опубликован на сайте главы государства во вторник.

"Внести в Положение о Государственной службе Украины по лекарственным средствам, утвержденного указом президента Украины от 8 апреля 2011 года №440 (с изменениями, внесенными указом от 14 февраля 2012 года №85), изменения, дополнив его текст после слов "производство лекарственных средств" во всех падежах словами "импорт лекарственных средств" в соответствующем падеже", - говорится в документе.

В частности, в задачи Гослекслужбы теперь входит лицензирование импорта лекарственных средств и контроль соблюдения этой деятельности.

Кабинету министров надлежит в 2-месячный срок привести свои акты в соответствие с данным указом.

Указ вступает в силу со дня опубликования.

Как известно, закон "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина "активный фармацевтический ингредиент" принят Верховной Радой 4 июля 2012 года. Закон определяет термин "активный фармацевтический ингредиент", то есть повышает требования к качеству лекарств, которые продают украинцам, и с 1 марта 2013 года вводит ответственный подход к импорту лекарственных средств - лицензирование.

Лицензирование импорта является общепринятой мировой нормой, которая гарантирует эффективность лекарств, соответствие требованиям регистрационного досье каждой серии препарата, поставляемой на рынок, а главное - их качество, безопасность и доступность для пациента.

4 февраля министр здравоохранения Украины Раиса Богатырева предложила отсрочить введение нормы о лицензировании импортных лекарственных средств.

11 февраля премьер-министр Украины Николай Азаров поручил урегулировать вопросы лицензирования импорта лекарственных средств и гарантированно обеспечить наличие в аптеках как отечественных, так и импортных лекарств.