Минздрав инициирует ужесточение лицензионных условий по импорту лекарств

Министерство здравоохранения Украины инициирует ужесточение лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

Согласно проекту приказа Минздрава, размещенному на сайте ведомства, действующие лицензионные условия, в частности, дополняются требованиями о том, что в досье импортера должна содержаться информация о том, что производство лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины, должно соответствовать требованиям надлежащей производственной практики, гармонизированной с законодательством Европейского Союза.

Как сообщалось, закон "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина "активный фармацевтический ингредиент" принят Верховной Радой 4 июля 2012 года. Закон определяет термин "активный фармацевтический ингредиент", то есть повышает требования к качеству лекарств, которые продают украинцам, и с 1 марта 2013 года вводит ответственный подход к импорту лекарственных средств - лицензирование.