Минздрав намерен уточнить определения "отечественный производитель лексредств" и "продукция in bulk"

Министерство здравоохранения Украины предлагает дополнить действующие лицензионные условия понятиями "отечественный производитель лекарственных средств" и "продукция in bulk", что позволит определить содержание, объем и значение соответствующих понятий.

Соответствующее дополнение к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, инициированное Министерством здравоохранения, согласовала Государственная служба по вопросам регуляторной политики и предпринимательства (Госкомпредпринимательства).

Как сообщила пресс-служба Госкомпредпринимательства, в частности, согласно определениям, предложенным Минздравом, отечественный производитель лекарственного средства – это производитель, который все этапы производства лекарственного средства совершил в Украине или совершил в Украине его достаточную обработку, "продукция in bulk" - любое лекарственное средство, предназначенное для производства готового лекарственного средства, которое прошло все стадии технологического процесса, за исключением стадии фасовки и/или конечной упаковки и маркировки, в любой другой стране, кроме Украины.

По мнению Минздрава, такие изменения в лицензионные условия будут способствовать, в частности, замещения импортируемых лекарственных средств отечественными.