Интерфакс-Украина
11:38 13.09.2013

Гослекслужба по просьбе импортеров отсрочила некоторые изменения лицензионных условий импорта лекарств

2 мин читать
Гослекслужба по просьбе импортеров отсрочила некоторые изменения лицензионных условий импорта лекарств

Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) приняла предложение представителей импортеров лекарственных средств отсрочить некоторые изменения в лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в Гослекслужбе, такое решение было принято по итогам общественного обсуждения изменений в лицензионные условия, которое произошло в Гослекслужбе Украины 11 сентября.

По просьбе импортеров отсрочено, в частности, делегирование проведения контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину, непосредственно лицензированному импортеру, которое предусматривается проектом изменений в Лицензионные условия.

Кроме того, Гослекслужба также согласились с импортерами на отсрочку введения нормы о необходимости заключения соглашений или контрактов между лицензиатом, владельцем регистрационного свидетельства и производителем, которая будет детально обсуждаться с импортерами.

Для повышения эффективности работы рабочей группы Гослекслужба намерена привлечь к обсуждению юристов компаний-импортеров.

По словам главы Гослекслужбы Алексея Соловьева, согласно требованиям Европейского Союза, лицензирование импорта лекарственных средств - это, в первую очередь, ряд мероприятий, направленных на локализацию в Украине ответственности иностранного производителя за качество поставляемых лекарств.

Как сообщалось, изменения в Лицензионные условия осуществления деятельности по импорту лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения 30 мая текущего года. Новые условия лицензирования импорта лекарственных средств должны вступить в силу с 1 декабря 2013 года.

Ряд экспертов выразил сомнение, что импортеры смогут успеть выполнить все предусмотренные этими изменениями требования. В частности, среди требований, выполнение которых в сжатые сроки называлось практически невозможным, - внедрение импортерами детализированных операционных процедур в рамках системы контроля качества, внедрение систем управления рисками, осуществление лабораторного анализа импортируемых препаратов, а также переоформление договорных взаимоотношений с сотнями иностранных производителей и поставщиков.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

"Интергал-Буд" и Ощадбанк заключили первое совместное соглашение по программам "еВидновлення" и "еОселя"

Госстат намерен оценить численность населения Украины до конца 2025 г. - глава

Госстат благодаря восстановлению статистических отчетов планирует восстановить данные за 2022-2025 гг. ко II кв.-2026 - глава

Регистрация ФЛП в агросекторе во II пол.-2025 выросла на 52%, агрокомпаний - на уровне прошлого года - исследование

Численность КРС за год сократилась на 8%, коров - на 9%

Кабмин одобрил внесение в реестр еще шести индустриальных парков в шести областях

Плательщики и получатели с 1 декабря получат возможности трекинга платежных операций в СЭП

Кабмин усовершенствовал механизм остановки регистрации налоговых накладных - Свириденко

Кабмин одобрил включение в реестр еще 6 индустриальных парков - Свириденко

Украина снова попытается продать ОПЗ с начальной ценой 4,5 млрд грн с условием привлечения от 0,5 млрд грн инвестиций

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА