Интерфакс-Украина
16:24 28.10.2013

Гослекслужба сняла запрет на ввоз в Украину препаратов Heel

2 мин читать

Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба) возобновила заключение о соответствии лекарственных средств немецкого производителя "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" требованиям международного стандарта - надлежащей производственной практики (GMP), что позволяет ввозить на территорию Украины лекарственные средства этого производителя.

"Качественные и безопасные лекарственные средства немецкого производителя "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" снова будут ввозиться на украинский рынок", - говорится в сообщении ведомства.

Гослекслужба уточняет, что ее специалисты провели повторное инспектирование производителя лекарственных средств "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" для проверки устранения несоответствий, выявленных в ходе предварительного инспектирования.

"При повторной инспекции установлено, что производителем оперативно и в полном объеме выполнены все корректирующие и предупреждающие мероприятия в соответствии с планом действий и устранены все несоответствия. Таким образом, производство лекарственных средств "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" соответствует требованиям международного стандарта - надлежащей производственной практики (GMP) , а производимые им лекарственные средства - качественные и безопасные", - говорится в сообщении.

Как сообщалось, в конце мая Гослекслужба остановила деятельность ООО "Торговый Дом "Каскад-Медикал", эксклюзивного представителя фармкомпании Heel (Германия), в связи с подозрениями в фальсификации лекарств. Основанием для такого решения стало выявление на территории ТД "Каскад-Медикал" не расфасованных и не зарегистрированных лекарственных средств с маркировкой на немецком и украинском языках. При этом на упаковках не указаны номера серий и сроки годности, отсутствуют инструкции, а на территории указанного предприятия находилось оборудование для упаковки и нанесения маркировки на лекарственные средства.

Один из выявленных препаратов - лекарственное средство "Траумель С", входит в ТОП-20 по объемам реализации в Украине в 2012 году.

Количество препаратов, выявленных во время проверки, составляет 3,9 млн упаковок стоимостью около 300 млн грн.

Фармацевтическая компания "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ" (Biologische Heilmittel Heel GmbH) - крупнейший в мире производитель комплексных биологических препаратов. Основана в 1936 году как компания для производства гомеопатических лекарств, получила название Нееl.

ООО "Каскад-Медикал" - эксклюзивный представитель Heel в Украине.

ПОСЛЕДНЕЕ

Работник ОП Брусенко сменил Роднянского в наблюдательном совете Ощадбанка как представителя государства

НБУ адаптирует требования к капиталу и ликвидности банков по правилам ЕС

Украина запретила ввоз мясопродуктов из США из-за птичьего гриппа и животных из Камбоджи из-за узелкового дерматита

Ощадбанк выставил на продажу отель Ramada Encore и БЦ "Европа" в Киеве

Новая горячая линия упростит процедуру поверки счетчиков отопления и воды для киевлян - "Киевтеплоэнерго"

План Минэнерго по накоплению 13,2 млрд куб. м газа на 1 ноября потребует импорта зимой еще 1,5 млрд куб. м - экс-глава ОГТСУ

Запорожские предприятия "Метинвеста" в I полугодии нарастили отчисления в бюджеты на 20%

НБУ внедряет новый пакет смягчения валютных ограничений

"Укрзализныця" впервые доставила нефтепродукты из Германии в собственных вагонах

Темой Национального дня Украины на EXPO 2025 в Японии стала благодарность международным партнерам - Свириденко

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА