Гослекслужба предлагает механизмы постепенного внедрения технических регламентов медизделий

17:11, 30.10.2013 1 мин читать

Государственная служба по лекарственным средствам предлагает внести изменения в нормативную базу, которые позволят постепенно перейти от государственной регистрации медицинских изделий к внедрению технических регламентов, адаптированных к нормам Европейского Союза.

Как сообщила Гослекслужба агентству "Интерфакс-Украина", разработаны проекты постановлений Кабинета министров Украины "Об утверждении Порядка ввода в обращение и эксплуатацию медицинских изделий, которые прошли государственную регистрацию, внесены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешены для применения на территории Украины" и "Об утверждении Порядка ведения учета информации относительно медицинских изделий, которые прошли процедуру оценки соответствия согласно требованиям технических регламентов".

Как сообщалось, Кабинет министров Украины постановлениями от 2 октября 2013 года утвердил новые технические регламенты: о медицинских изделиях, о медицинских изделиях для диагностики in vitro, об активных имплантируемых медицинских изделиях.