Регионал предлагает отменить уголовную ответственность за нарушение порядка доклинических испытаний
Народный депутат Валерий Харлим (фракция Партии регионов) предлагает исключить из Уголовного кодекса статью 321-2, которая предусматривает уголовную ответственность за нарушение установленного порядка доклинического изучения, клинических испытаний и государственной регистрации лекарственных средств.
Соответствующий законопроект "О внесении изменений в Уголовный кодекс Украины относительно отмены уголовной ответственности за нарушение установленного порядка доклинического изучения, клинических испытаний и государственной регистрации лекарственных средств" (№11129) зарегистрирован в Верховной Раде 31 августа.
Как отмечается в пояснительной записке к документу, установление уголовной ответственности за процедурные нарушения при отсутствии каких-либо негативных последствий для испытуемых, пациентов, лечебно-профилактических учреждений или государства, неприемлемо с точки зрения международного законодательства и является чрезмерным механизмом.
Помимо этого, автор законопроекта считает, что установление уголовной ответственности за неумышленные процедурные нарушения в сфере госрегистрации лекарственных средств является тем более неприемлемым подходом, противоречащим, к тому же, общей тенденции гуманизации и декриминализации в Украине.
"Нарушение процедуры государственной регистрации (…) не несет последствий для граждан и государства, поскольку не имеет прямой связи с возможным обращением фальсифицированных лекарственных средств и с созданием угрозы для жизни и здоровья человека или ущерба для государства", - отмечается в пояснительной записке.
По мнению автора законопроекта, реализация данного законопроекта будет способствовать развитию доклинического изучения и клинических испытаний, разработке инновационных лекарств в Украине, увеличению поступлений в госбюджет благодаря развитию проектов по клиническим испытаниям лекарственных средств.
Кроме этого, исключение данной статьи позитивно повлияет на увеличение иностранных инвестиций в медицинскую отрасль и фармацевтический сектор Украины.
