"Фармак" считает иск компании Bayer о нарушении прав интеллектуальной собственности на антитромболитик и его АФИ необоснованным
Фармацевтическая компания АО "Фармак" (Киев) считает иск "Байер Интеллектуал Проперти ГмбХ" (Bayer Intellectual Property GmbH) о нарушении интеллектуальных прав на субстанцию ривароксабан (Rivaroxaban) и готовый лекарственный препарат "ФЕНИКС®" необоснованным.
Об этом агентству ИНТЕРФАКС-УКРАИНА сообщили в компании "Фармак".
"Патентная защита компании Bayer на вещество ривароксабан истекла 11 декабря 2025 года. Государственная регистрация АФИ "Ривароксабан" и готового лекарственного средства "ФЕНИКС®" была осуществлена после истечения срока действия патента. Farmak не согласна с утверждениями компании Bayer относительно неправомерности использования результатов соответствующих исследований и считает заявленные требования необоснованными", – сообщили в "Фармак".
В компании отметили, что "подготовка регистрационного досье на указанные лекарственные средства осуществлялась в соответствии с законодательством Украины, в том числе с применением "правила Болара", которое не признает нарушением прав патентообладателя проведение необходимых исследований, подготовку и представление информации, документов и материалов для государственной регистрации до истечения срока патентной охраны".
"Все предусмотренные процедуры, в частности подача заявок на государственную регистрацию АФИ ривароксабана и ЛС "ФЕНИКС®", были осуществлены с соблюдением установленных законодательством требований", – отметили в компании.
В Farmak считают, что "заявленные требования фактически направлены на ограничение выхода на рынок дженериков после истечения срока патентной охраны, что может привести к необоснованному ограничению конкуренции и созданию "искусственной монополии" при отсутствии правовых оснований для этого".
"Это, в свою очередь, может привести к снижению доступности лекарственных средств и к ограничению пациента в выборе лечения. Farmak осуществляет свою деятельность в полном соответствии с законодательством Украины в сфере интеллектуальной собственности. Компания считает исковые требования необоснованными и будет защищать свою правовую позицию в установленном законом порядке", – подчеркнули в компании.
Как сообщалось, Хозяйственный суд Киева 15 мая открыл производство по делу о нарушении фармацевтической компанией АО "Фармак" (Киев) интеллектуальных прав "Байер Интеллектуал Проперти ГмбХ" (Bayer Intellectual Property GmbH). В иске "Байер" требует запретить "Фармаку" использовать результаты исследований и испытаний фармацевтического вещества ривароксабан (Rivaroxaban), импортированного с нарушением прав Bayer Intellectual Property GmbH в материалах регистрационных досье лекарственных средств "РИВАРОКСАБАН" и "ФЕНИКС®", а также признать недействительной регистрацию ряда форм этих лекарственных средств.
Ривароксабан – это прямой антикоагулянт для перорального применения. Он блокирует фактор свертывания крови Xa, предотвращая образование тромбов.
"Феникс®" – торговое наименование препарата, выпускаемого корпорацией "Фармак" с действующим веществом "Ривароксабан".
Группа компаний Farmak – глобальный фармацевтический бизнес, основанный в Украине в 1925 году, с производственными мощностями в Украине и Испании, а также 11 компаниями и международными представительствами в Польше, Чехии, Словакии, Великобритании, ОАЭ, Вьетнаме, Швейцарии, Казахстане, Узбекистане, Кыргызстане и Молдове.
Фармкомпания "Фармак" за 2024 год увеличила чистую прибыль на 5,3% по сравнению с 2023 годом – до почти 1,64 млрд грн, а по итогам 2023 года – на 18% по сравнению с 2022 годом – до 1,557 млрд грн.
Международная компания Bayer работает в сферах здравоохранения и сельского хозяйства. В 2025 финансовом году в группе Bayer работало более 88 тыс. человек, а объем продаж составил более 45,6 млрд евро. Расходы на R&D без учета специальных статей достигли более 5,8 млрд евро.
Bayer Ukraine является частью глобального концерна "Байер АГ" (Bayer AG) со штаб-квартирой в Леверкузене (Германия). В Украине компания начала работу в 1992 году. Она представлена следующими направлениями: фармацевтическое подразделение, подразделение безрецептурных препаратов, аграрное подразделение.