Полтавская облпрокуратура проверит информацию о незаконном испытании на детях несертифицированного медпрепарата

Прокуратура Полтавской области намерена провести проверку, проводятся ли на детях клинические испытания медицинского препарата "Дорипенем", который не имеет аккредитационного сертификата.

Как сообщили в пресс-службе облпрокуратуры журналистам во вторник, эта проверка вызвана сделанным в понедельник заявлением в СМИ народного депутата фракции "Батькивщина" Валерия Головко.

Ранее пресс-служба В.Головко распространила сообщение, в котором, в частности, отмечено: "Вопиющим фактом является проведение испытаний с привлечением детей-сирот, в том числе после окончания срока действия их договора страхования, или без разрешения одного из родителей, а еще страшнее - с нарушениями в части информационного согласия несовершеннолетних пациентов".

По данным В.Головко, подобные факты появились по многих медицинских учреждениях, в частности, расположенных и на территории Полтавской области.

Вместе с тем, в пресс-службе департамента здравоохранения Полтавской областной госадминистрации журналистам сообщили, что в Полтаве по согласованию родителей на двух детях испытывали вакцину. Медицинский препарат "Дорипенем" детям давали на протяжении четырех месяцев – с июня по сентябрь. "В медицинских карточках стационарных больных, которых лечили новым препаратом, есть информированное согласие обоих родителей, которое является обязательным требованием для включения ребенка в клиническое исследование", - отмечено в сообщении.

Проведение клинических исследований по лечению препаратом "Дорипенем" проводилось в соответствии с законом в Полтавской областной детской клинической больнице, которая является клинической базой кафедры педиатрии №2 Высшего государственного учебного заведения Украины "Украинская медицинская стоматологическая академия".

"Дорипенем" - антибактериальное средство, что используется для лечения инфекции мочевых путей, с усложненным ходом и отсутствием надлежащего эффекта от предыдущего длительного лечения согласно клинического протокола. "Дорипенем" разрешен для использования в Украине (номер регистрационного удостоверения Ua/9213/01/01, срок действия удостоверения с 17.12.2008 по 17.12.2013 году).