ВОЗ выразила удовлетворение качеством работы украинского GMP/GDP Центра
Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выразили удовлетворение качеством работы Государственного учебного центра Надлежащей производственной/Дистрибьюторской практики ("GMP/GDP Центр").
Как сообщила Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба), соответствующий отчет об аудите, проведенном ВОЗ в конце 2012 года, опубликован на официальном сайте всемирной организации.
Аудит был проведен для оценки уровня и возможностей учебной деятельности "GMP/GDP Центра" для приобретения им статуса Центра сотрудничества ВОЗ по обучению фармацевтических специалистов.
"GMP/GDP Центр" предоставляет широкий спектр образовательных услуг, включая проведение семинаров, тренингов и конференций. Учебные мероприятия проводятся для государственных фармацевтических инспекторов, проводящих официальные инспекции на соответствие требованиям GMP/GDP, а также для представителей фарминдустрии и оптовой торговли.
Центр также работает над гармонизацией украинского технической и нормативной базы с актуальными версиями GMP и GDP Европейского Союза.
Как сообщалось, с 2010 года требования GMP (надлежащая производственная практика) стали обязательными для производства отечественных лекарственных средств. Требование о предоставлении сертификата GMP при ввозе импортных лекарств на территорию Украины введено с 15 февраля 2013 года.
Согласно официальным данным, в настоящее время на фармацевтическом рынке Украины удельный вес ввозимых импортных препаратов, которые производятся в ненадлежащих условиях, составляет 11% в упаковках и более 17% - в денежном выражении.
GMP - система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.