Интерфакс-Украина
06:06 21.12.2020

Регулятор в ЕС проведет заседание по вакцине BioNTech и Pfizer

2 мин читать

Эксперты комитета Европейского агентства лекарственных средств (EMA) проведут в понедельник заседание по вакцине BioNTech и Pfizer, на котором будет поднят вопрос о выдаче разрешения на ее применение.

"На 21 декабря запланировано внеочередное заседание комитета", - говорится в заявлении EMA, распространенном ранее.

В нем отмечается, что эксперты европейского агентства лекарственных средств в последние недели интенсивно работали над оценкой данных, представленных BioNTech и Pfizer в контексте заявки на получение разрешения на использование.

"Степень прогресса зависит от надежной и полной оценки качества, безопасности и эффективности и определяется наличием дополнительной информации от компании для ответов на вопросы, заданных в ходе оценки", - сообщается в коммюнике EMA.

После того, как будет дана рекомендация для выпуска вакцины на рынок ЕС, Европейская комиссия ускорит процесс принятия решения с целью предоставления в течение нескольких дней разрешения на ее коммерциализацию во всех государствах-членах ЕС и Европейской экономической зоны.

EMA также сообщило, что европейские эксперты и Европейская комиссия работают над первым регистрационным удостоверением для вакцины против COVID-19 со всеми гарантиями, контролем и обязательствами в соответствии с требованиями условного разрешения на продажу.

Как сообщалось, 11 ноября Еврокомиссия одобрила заключение контракта с фармацевтическими компаниями BioNTech и Pfizer на первоначальную закупку 200 млн доз вакцины против COVID-19 от имени всех государств-членов ЕС, а также возможность заказать еще 100 млн доз.

Этот контракт с BioNTech и Pfizer предусматривает производство вакцин в Европе.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Силы обороны отбили с начала суток 162 вражеские атаки - Генштаб

Кабмин уволил заместителя Министра культуры Наджоса и госсекретаря Минагрополитики Бирюкова

Массированные удары по Сумщине с ночи привели к гибели трех человек - ОВА

В результате атаки в Запорожском районе частично нарушено электроснабжение, один человек пострадал - ОВА

Враг повредил инфраструктурный объект в Запорожском районе - ОВА

Трамп заявил о своем возможном визите на Ближний Восток до конца недели

Кабмин утвердил критерии иностранных государств для упрощенного приобретения украинского гражданства - Сибига

Украина и ЕБРР договорились о финансировании приоритетных совместных проектов - Мудрая

Российские войска нанесли удары по жилому сектору Сум, повреждены дома - ГСЧС

Правительство направило 36,6 млрд грн на нужды Министерства обороны - Шмыгаль

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА