Интерфакс-Украина
20:00 29.01.2021

Зеленский подписал закон о возможности ускоренной регистрации вакцин от COVID-19

1 мин читать

Президент Украины Владимир Зеленский подписал закон "О внесении изменений в закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения" № 1159-IX, который Верховная Рада приняла 29 января.

"Документ устанавливает возможность ускоренной государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в случае принятия такого решения центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, с целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств", - сообщила пресс-служба главы государства.

Решение об ускоренной государственной регистрации принимается, в частности, при наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний/исследований, отдельных фаз клинических испытаний/исследований; если разрешение на экстренное применение было предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или по централизованной процедуре компетентным органом Евросоюза, или вакцина или иной медицинский иммунобиологический препарат переквалифицированы Всемирной организацией здравоохранения.

"Отдельно предусмотрено, что лекарственное средство не должно быть разработан в государстве-агрессоре", - подчеркнуто в сообщении.

Кроме того, известная и потенциальная польза лекарственных средств должна преобладать над известными рисками.

Регистрационное удостоверение вакцины или медпрепаратов, прошедших процедуру государственной регистрации под обязательство для экстренного медицинского применения, выдается сроком на один год с возможностью продления еще на год.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Силы обороны отбили с начала суток 124 вражеские атаки - Генштаб

Опыт Украины побуждает НАТО к пятикратному усилению ПВО - Рютте

Сибига провел встречу с послами G7 и ЕС накануне саммита Большой Семерки

Ермак и Будрис обсудили ужесточение санкций против России

Волонтеры УКК оказали первую помощь пострадавшему от вражеского дрона в Никополе

Более полутора суток продолжается ликвидация пожара и аварийно-спасательные работы на гражданском предприятии в Харькове после массированного вражеского удара - ГСЧС

Из-за вражеского удара по Купянску ранен пенсионер - прокуратура

МИД Литвы: Прилагаем усилия, чтобы в 18-й пакет санкций ЕС против РФ вошел "Северный поток" и Росатом

Наиболее интенсивные боевые действия на покровском направлении, приграничье Сумщины и в районах Курской операции - Зеленский

Зеленский провел совещания: Внимание - нашим ударам по российским военным объектам

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА