Pfizer и BioNTech запросили разрешение американского медрегулятора применять бустерную дозу вакцины против COVID-19 для граждан США старше 18 лет
Компании Pfizer и BioNTech запросили Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешить применение бустерной дозы их вакцины против коронавируса для американцев старше 18 лет.
"Pfizer и BioNTech сегодня объявили, что подали запрос на внесение изменений в разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на экстренное применение бустерной дозы вакцины против COVID-19, чтобы включить всех лиц в возрасте 18 лет и старше", - говорится в совместном пресс-релизе компаний, распространенном во вторник (в среду по времени Киева).
Запрос на внесение поправок основан на результатах 3-й фазы исследования, в котором приняли участие более 10 тыс. человек.
"Данные показывают (...) относительную эффективность вакцины в 95% против COVID-19 по сравнению с двухдозным графиком в период, когда штамм Delta был преобладающим", - говорится в сообщении.
В настоящее время право на получение бустерной дозы вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna спустя шесть месяцев после вакцинации двумя дозами препарата имеют лица 65 лет и старше, а также взрослые с высоким риском тяжелого течения инфекции.
Все вакцинированные Johnson&Johnson старше 18 лет имеют право на получение бустера через два месяца после вакцинации.
