Минздрав объявил отбор лабораторий для проведения исследований лексредств
Государственный экспертный центр (ГЭЦ) при Министерстве здравоохранения Украины объявил ежегодный отбор лабораторий, уполномоченных на проведение исследований лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию.
Согласно сообщению на сайте центра, отбор проводится в течение 15 дней с момента окончания прима заявлений. Документы принимаются с 11 до 26 декабря.
Компетентность лабораторий осуществлять контроль качества лекарств должна быть подтверждена во время аттестации уполномоченными органами, а также путем участия в испытаниях внешнего контроля оценки качества в системе программ профессионального тестирования. Лаборатория должна также предоставить информацию о соответствии стандартам, в соответствии с которыми она была аттестована.
Учреждение должно соответствовать таким критериям, как отсутствие рекламации на протяжении последнего года, юридическая независимость от заявителей, производителей и потребителей, а также располагать компетентным персоналом, помещениями, оборудованием и расходными материалами в объеме, необходимом для проведения исследований по соответствующему направлению.
Кроме того, лаборатории должна быть также процедура обеспечения объективности исследования.