Доля потребности в лекарственных средствах, которую могут покрыть препараты, завезенные по механизму параллельного импорта, пока не определена, сообщила эксперт по юридическим вопросам БФ «Пациенты Украины» Евгения Фердман.

«В настоящее время не определена доля потребности, которую могут покрыть эти препараты. Основная задача параллельного импорта заключается в том, чтобы создать конкуренцию на рынке, что будет содействовать снижению цены», - сказала она агентству «Интерфакс-Украина».

Фердман отметила, что поставщиками препаратов по механизму параллельного импорта во всем мире являются не производители, а лицензированные импортеры.

«Производители завозят эти препараты по стандартным процедурам и дают на них высокую монопольную цену. Благодаря механизму параллельного импорта на эти лекарства появится конкуренция, что повлияет на снижение стоимости препаратов», - считает она.

Фердман отметила, что из стран ЕС по механизму параллельного импорта смогут завозиться только те препараты, которые произведены для рынка ЕС, зарегистрированы в Украине или «достаточно подобны по составу и способу применения».

В свою очередь исполнительный директор БФ "Пациенты Украины" Инна Иваненко отметила, что механизм параллельного импорта позволит закупать лекарства по «в разы меньшим ценам».

По ее словам, в частности, стоимость лекарств для пациентов с муковисцидозом, рассеянным склерозом, болезнью Крона, легочной гипертензией в Украине в 1,5-3,5 раза выше, чем в странах ЕС. В частности, препарат «Метилфенидат» для лечения детских расстройств психики в Украине стоит в 3,6 раза больше, чем в Испании (4900 грн против 1350 грн за упаковку), а в Польше этот препарат можно купить на 69% дешевле, чем Украине.

«Механизм параллельного импорта действует в ЕС более 20 лет, благодаря ему удалось снизить цены на лекарства на 20%. Пациентское сообщество продолжает акцентировать, что его нужно распространить на все закупки лекарств», - сказала она.

Эксперты юрфирмы Arzinger полагают, что параллельный импорт будет возможен для лекарств, которые зарегистрированы и приняты к распространению в странах с высокими стандартами качества, и импортерам потребуется только подтвердить соблюдение продуктов с определенными требованиями украинского законодательства.

«Это должно значительно упростить процесс импорта лекарственных средств на территорию Украины. Тем не менее, необходимость в довольно быстрой разработке новых процедур может не упростить, а снивелировать нововведение в случае, если инфраструктура и рынок не будут готовы к изменениям в установленные сроки», - отметили юристы.

При этом в юрфирме подчеркнули, что для внедрения процедуры параллельного импорта ожидается разработка новых процедур и реестров. Среди них, в частности, разработка порядка представления разрешения на параллельный импорт, а также разработка соответствующего реестра рамках Государственного реестра лекарственных средств.

Как сообщалось, 16 июля Верховная Рада приняла в целом за основу законопроект №11173 относительно параллельного импорта лекарственных средств. Согласно принятому закону, параллельный импорт в Украине может заработать с 1 января 2025 года.

При этом Минздрав должен в течение трех месяцев со дня вступления в силу закона разработать и утвердить порядок предоставления разрешения на параллельный импорт лекарственных средств.

Авторы принятого законопроекта отмечают, что в некоторых странах Европы доля лекарств, завезенных по механизму параллельного импорта, составляет до 25%. Кроме того, по их мнению, параллельный импорт оказывает позитивное влияние на бюджет закупок препаратов в Европе.