Кабинет министров Украины поддержал инициативу расширить перечень оснований для упрощенной регистрации лекарственных средств и вакцин, которые закупает госпредприятие «Медицинские закупки Украины» (МЗУ).

Как сообщает МЗУ на своем сайте, проект соответствующих изменений в закон о лекарственных средствах правительство поддержало на заседании 16 августа.

Согласно законопроекту, в перечень препаратов, которые подлежат упрощенной процедуре регистрации, кроме препаратов, зарегистрированных компетентными органами стран со строгой регуляторной системой (США, Япония, Швейцария, Австралия, Канада), на территории стран ЕС или в ЕС по централизованной процедуре, а также применяются в этих странах, будут включены препараты, зарегистрированные в Великобритании и препараты, зарегистрированные в странах ЕС по децентрализованной процедуре.

При этом процедура упрощенной регистрации препаратов для поставок МЗУ сократится с семи до одного месяца.

Предусмотрено, что такая регистрация по упрощенной процедуре будет действовать в течение пяти лет, после чего предусматривается перерегистрация препарата.