Принятый закон о регистрации лекарств будет иметь негативные последствия, нужно наработать более эффективные решения - AmCham

Американская торговая палата (AmCham) обеспокоена принятым накануне законом о регистрации лекарств (законопроект №11493), прогнозирует, что он будет иметь негативные последствия для системы здравоохранения, и призывает нарабатывать более эффективные решения по увеличению доступности лекарственных средств для пациентов.

"Американская торговая палата в Украине обеспокоена принятием законопроекта №11493. Компании-члены палаты приветствуют инициативы, направленные на обеспечение финансовой доступности лекарственных средств для населения. В то же время компании считают, что принятые изменения будут иметь негативные последствия", - заявляет палата на своем сайте.

Среди негативных последствий, которые будет иметь принятый закон, эксперты палаты, в частности, прогнозируют подрыв прозрачности и предсказуемости регуляторной политики, что противоречит международным стандартам и создает существенные риски для устойчивого функционирования фармацевтического рынка.

Кроме того, в палате указывают на нарушение законодательной процедуры при принятии этого законопроекта, поскольку внесенные изменения, по мнению AmCham, не соответствуют предмету правового регулирования первичного законопроекта, что является грубым несоблюдением регламента Верховной Рады.

В AmCham считают, что закон негативно повлияет на конкуренцию и возможность бесперебойной поставки в Украину лекарственных средств международных производителей, что может привести к искусственному ограничению доступа к лекарственным средствам, необходимым для лечения пациентов.

Более того, по мнению членов палаты, он несет риски снижения инвестиционной привлекательности Украины в фармацевтическом секторе из-за непредсказуемости регуляторных изменений, что может привести к сокращению налоговых поступлений и уменьшению ассортимента доступных лекарств.

В палате также считают, что этот закон увеличивает риски для стабильности системы здравоохранения из-за отсутствия надлежащей оценки последствий предлагаемых изменений и их влияния на доступность лекарственных средств для пациентов.

При этом AmCham подчеркивает необходимость обеспечения прозрачного процесса консультаций с бизнес-сообществом по увеличению доступности лекарственных средств с учетом международного опыта в сфере регулирования цен на лекарственные средства, а также на введении переходного периода (не менее одного года) при принятии подобных изменений.

"Палата призывает к открытому и профессиональному диалогу для обеспечения сбалансированного и прозрачного регулирования фармацевтического сектора, которое будет отвечать интересам государства, пациентов и бизнес-сообщества и продолжать евроинтеграционные процессы", - говорится в обнародованной позиции палаты.

Как сообщалось, в среду Верховная Рада приняла в целом изменения в закон о лекарственных средствах относительно государственной регистрации лекарств (законопроект №11493) в среду проголосовали 250 депутатов.

При этом накануне голосования, на заседании во вторник, 11 февраля, парламентский комитет здоровья нации, медицинской помощи и медстрахования пересмотрел свое решение, принятое накануне, относительно предложенной редакции законопроекта.

Окончательная рекомендованная ко второму чтению редакция предусматривает, что производители и импортеры лекарственных средств должны поставлять один препарат каждому покупателю в объеме, не превышающем 20% годового дохода от его продажи. При этом действие этой нормы не распространяется на ГП "Медзакупки" и инновационные/оригинальные лекарственные средства. Если же субъекты хозяйствования не выкупили весь разрешенный объем, производитель или импортер имеет право реализовать более 20% тем, у кого есть более высокий платежный спрос.

Принятую редакцию законопроекта уже раскритиковала Европейская бизнес-ассоциация (ЕБА), подчеркнув, что проголосованный закон уменьшит доступность лекарств и приведет к дефициту ряда жизненно необходимых препаратов. В частности, по оценке ЕБА, для ряда лекарств производители, импортеры и дистрибьюторы объективно не смогут выполнить предложенные требования, а следовательно, определенные лекарства постепенно выведут из обращения.