Украина для реализации правила Болар должна изменить судебную практику и некоторые законы - юрист

Для эффективного запуска "правила Болар" Украина должна изменить судебную практику и внести изменения в некоторые законы.

Как пояснил агентству "Интерфакс-Украина" партнер юридической фирмы Arzinger Тарас Кислый, сейчас в Украине Болар не работает, поскольку украинский суд критически воспринял его положения. В частности, изменения в украинское законодательство, которые "узаконили" правило Болар еще в 2020 году, были близки по своим формулировкам к аналогичным действующим положениям законодательства европейских стран. Однако украинская судебная система в течение нескольких последующих лет последовательно отклоняла ссылки сторон на украинский аналог Болара, объясняет юрист.

"Таким образом, практическое применение тогдашней инициативы законодателя было парализовано в суде. Сейчас парламент должен принять новую редакцию Болара и надеяться, что она будет более действенной в условиях украинского правосудия", - сказал Кислый.

Он также отметил, что для реализации Болара должно быть внесено соответствующее положение в закон Украины "Об охране прав на изобретения и полезные модели".

Кроме того, по его словам, нужно решить вопрос с нормами законодательства, по которым патенты в Украине, в том числе и на лекарственные средства, не заканчиваются, пока действует военное положение.

"Болар эффективен только в отношении тех патентов, охрана которых подходит к завершению, а у нас с 2022 года все действующие патенты фактически стали "бесконечными". В зависимости от того, какие именно формулировки будут приняты в этих двух основных законах, могут потребоваться изменения в другие нормативные акты", - пояснил юрист.

Эксперт прогнозирует, что действующее правило Болар безусловно будет стимулировать развитие украинского фармпроизводства.

"С точки зрения игроков фармацевтического рынка, оно направлено на улучшение положения генерической фармы. Украинское фармпроизводство в абсолютном большинстве является генерическим. К тому же, есть нюанс с выходом отечественных лекарственных средств на иностранные рынки - отсутствие действующего Болара пока значительно ухудшает положение отечественной фармы по сравнению с иностранными конкурентами из стран, где Болар действует", - сказал он.

По мнению юриста, положение Болар может значительно ускорить запуск отечественного производства тех лекарственных средств, в отношении которых через несколько лет заканчивается действие патентной защиты.

В то же время для большинства иностранных компаний в Украине, значительная часть которых тоже является генерическими, положение Болар тоже будет иметь положительный эффект, считает Кислый.

"Мы точно будем наблюдать увеличение ассортимента генерических (традиционно более дешевых) лекарственных средств. Не следует также забывать, что Болар действует в ЕС и США, а там сокращение ассортимента инновационных лекарственных средств при этом не наблюдается", - резюмировал юрист.

Как сообщалось, глава парламентского комитета здоровья нации, медпомощи и медстрахования Михаил Радуцкий прогнозирует, что правило Болар в Украине может заработать с 2028 года.

Согласно этому правилу, действия производителя генерического лекарственного средства (аналога оригинального лекарственного средства) для проведения исследований и государственной регистрации оригинального лекарственного средства до момента завершения действия патента не признаются нарушением патента на оригинальное лекарственное средство.