Интерфакс-Украина
18:14 07.04.2025

Минздрав разработал порядок реализации изменений в процедуре регистрации лекарств для закупки по упрощенной процедуре

2 мин читать
Минздрав разработал порядок реализации изменений в процедуре регистрации лекарств для закупки по упрощенной процедуре

Министерство здравоохранения разработало порядок реализации изменений в процедуре регистрации лекарств, которые может закупать государственное предприятие "Медицинские закупки Украины" (МЗУ) за средства государственного бюджета по упрощенной процедуре.

Проект соответствующего постановления обнародован на сайте Минздрава для общественного обсуждения.

Предложенные проектом изменения должны решить ряд практических вопросов, связанных с госрегистрацией лекарственных средств по упрощенным процедурам, а также создать правовые предпосылки для наличия в Украине и непрерывности применения таких лекарственных средств.

Минздрав уточняет, что проект касается всех лекарственных средств, зарегистрированных в Украине и внесенных в Госреестр лекарственных средств, а следовательно, каждый из владельцев регистрационных удостоверений подпадает под влияние положений проекта акта.

По данным ведомства, по состоянию на январь 2025 года в Украине зарегистрировано 14 957 лекарственных средств, в том числе 4594 отечественных, и 10363 иностранных, при этом заявителями (владельцами регистрационных удостоверений) выступают 1019 компаний.

При этом, по данным госреестра среди владельцев регистрационных удостоверений на лекарственные средства преобладают известные фармацевтические компании, большинство из них относятся к субъектам среднего предпринимательства. В то же время, по данным компании Proxima Research в Украине за последние годы можно выделить 45-50 основных всемирно известных фармацевтических компаний, которые выводят новые лекарственные средства на рынок.

Как сообщалось, в начале февраля Верховная Рада приняла в целом изменения в закон о лекарственных средствах относительно государственной регистрации лекарств (законопроект №11493).

Закон, в частности, предусматривает упрощенную регистрацию лекарств, которые уже зарегистрированы в Великобритании, странах ЕС или находятся в перечнях ВОЗ, а также лекарств, которые включены в план президента США по борьбе с ВИЧ.

Регистрационные свидетельства будут выдавать сроком на пять лет.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Pfizer покупает права на противораковый препарат у китайской 3SBio за сумму до $6 млрд

Основанная Пинчуками сеть "Повернення" до конца года откроет до 20 центров ментального здоровья

Украина обеспечивает хирургическое лечение меланомы в рамках ПМГ, однако современная терапия не закупается, - эксперт

Рада приняла закон о введении "правила Болар"

Исследование лечения боевой травмы глаза является уникальным опытом украинских офтальмологов - эксперт

Bayer сократит более 200 сотрудников германского сегмента средств защиты растений

Более 350 человек прошли тренинги по психическому здоровью от УЧХ за два последних месяца

Медгруппа ADONIS открыла эндокринологический центр в Киеве

Минздрав представит аптечному бизнесу перечень 168 населенных пунктов, которые нуждаются в мобильных аптечных пунктах - Ляшко

УКК в этом году обучит первой помощи 3000 чрезвычайников

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА