В Украине отсутствуют субъекты хозяйствования, получившие разрешение на параллельный импорт лекарств, - МЗУ

В Украине пока отсутствуют субъекты хозяйствования, получившие разрешение на параллельный импорт лекарственных средств, механизм параллельного импорта лекарств не заработал.

"На сегодняшний день, несмотря на наличие законодательных условий, механизм параллельного импорта еще не заработал в полном объеме. В частности, на данный момент отсутствуют субъекты хозяйствования, которые получили разрешение на параллельный импорт от Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба)", - сообщили агентству Интерфакс-Украина в ГП "Медицинские закупки Украины" (МЗУ).

В компании отметили, что, "таким образом, по состоянию на сегодняшний день ГП "МЗУ" не имеет практического опыта закупки лекарственных средств по механизму параллельного импорта, в то же время мы рассматриваем этот инструмент как перспективный".

"Параллельный импорт может обеспечить доступ к качественным лекарственным средствам иностранного производства, уже зарегистрированных в странах со строгой регуляторной политикой (в данном случае странах ЕС и Европейской экономической зоны); конкуренцию на рынке, что может уменьшить закупочные цены; более гибкую систему поставок, что особенно важно в условиях войны и ограниченных логистических маршрутов", - отметили в МЗУ.

В закупочном агентстве отметили, что, в соответствии с требованиями закона "О лекарственных средствах", параллельно ввезенные лекарственные средства не подлежат реализации (отпуску) в аптеках и их структурных подразделениях, однако могут закупаться МЗУ или больницами для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья.

"Мы надеемся, что с полноценным запуском механизма параллельного импорта в Украине МЗУ смогут в будущем использовать этот инструмент для обеспечения пациентов необходимыми лекарствами еще эффективнее", - подчеркнули в компании.

В МЗУ напомнили, что механизм параллельного импорта лекарственных средств в Украине был введен на законодательном уровне в 2022 году, после принятия закона "О лекарственных средствах". Этот закон должен был вступить в действие с 1 января 2027 года, однако в 2024 году в закон были внесены изменения, согласно которым введение в действие пунктов о параллельном импорте было перенесено на 1 января 2025 года.

В то же время подзаконные акты по параллельному импорту были утверждены относительно недавно. Так, постановлением правительства были внесены изменения в порядок осуществления госконтроля качества лекарственных средств и был утвержден порядок предоставления разрешения на параллельный импорт. При этом в рамках централизованных закупок возможность поставки лекарственных средств по механизму параллельного импорта предусмотрена тендерной документацией ГП "МЗУ", то есть поставщик, который планирует осуществлять параллельный импорт, должен предоставить соответствующие разрешения и лицензии.

"Мы надеемся, что с полноценным запуском механизма параллельного импорта в Украине МЗУ сможет использовать этот инструмент для обеспечения пациентов необходимыми лекарствами еще эффективнее", - подчеркнули в МЗУ.