ЕБА отмечает системную проблему дефицита лекарств в рознице
Три четверти фармкомпаний комитета по здравоохранению Европейской бизнес ассоциации (ЕБА) сообщают о дефиците импортных препаратов в рознице, что по мнению экспертов ЕБА свидетельствует о системной проблеме дефицита лекарств.
"76% опрошенных компаний, входящих в комитет по здравоохранению ЕБА, сообщили о дефиците импортных препаратов в розничной сети. Такие данные свидетельствуют, что речь идет уже не о единичных операционных сбоях, а о системной проблеме дефицита лекарств", – сообщили агентству "Интерфакс-Украина" результаты опроса, который ЕБА проводила среди 17 фармкомпаний – членов комитета по здравоохранению в феврале 2026 года.
В ЕБА отметили, что по свидетельству участников рынка, на стабильность поставок лекарственных средств влияют как военные риски, так и регуляторные барьеры и процедурная непредсказуемость, что в совокупности создает дополнительную нагрузку на цепи поставок и влияет на доступность отдельных лекарственных средств.
По оценкам компаний, случаи дефицита или риска прерывания поставок охватывают широкий спектр лекарственных средств, в частности, сердечно-сосудистые, офтальмологические, неврологические, онкологические препараты, а также биологическую терапию для пациентов с аутоиммунными заболеваниями.
"В ряде случаев речь идет уже о реальном риске выпадения отдельных терапий или отсутствия терапевтических альтернатив для пациентов", – отметили в ЕБА.
Среди основных причин дефицита, по оценкам ЕБА, два фактора: длительные и непрогнозируемые процедуры получения в Украине заключения о подтверждении соответствия сертификата GMP, а также потерю запасов из-за ракетных обстрелов складской инфраструктуры – по 69% респондентов.
Кроме того, 56% компаний-членов комитета по здравоохранению указали на системные проблемы с применением Национального каталога цен, что затрудняет планирование и импорт лекарственных средств.
"По информации респондентов, заявления на включение лекарственных средств в каталог или на изменение цены могут обрабатываться в течение двух и более месяцев, без объяснения причин и без четкого понимания статуса их рассмотрения", – отметили в ЕБА.
Среди других вызовов члены ЕБА называют низкие остатки у дистрибьюторов (25%), что также может быть следствием потери товарных запасов из-за обстрелов, ограничения производства или поставок со стороны производителей (19%), задержки на таможне (13%) и другие факторы (13%).
"Компании-члены комитета по здравоохранению ЕБА уже прибегают к практическим шагам, чтобы обеспечить непрерывные поставки лекарственных средств. Среди них – альтернативные складские решения, заказ дополнительных производственных партий у материнских компаний, перераспределение продукции между странами, формирование дополнительных запасов и корректировка производственных планов", – отметили в ассоциации.
Кроме того, часть компаний готовит планы непрерывности бизнеса на случай повреждения или уничтожения складской инфраструктуры. К тому же ассоциацией были инициированы изменения в лицензионные условия, которые позволили бы привлекать дополнительные или альтернативные складские помещения во время военного положения.
В ЕБА также подчеркнули, что компании ведут системный диалог с государственными органами для устранения регуляторных барьеров, которые влияют на стабильность поставок лекарственных средств.
ЕБА отмечает, что по прогнозам части членов комитета, ситуация может стабилизироваться уже в апреле 2026 года, в то же время, другие участники рынка считают, что без отмены или существенного упрощения процедуры переподтверждения GMP-выводов полноценная стабилизация маловероятна ранее 2027 года.
"В краткосрочной перспективе – от нескольких недель до трех-пяти месяцев – возможно частичное восстановление поставок, если удастся оперативно пополнить запасы, утраченные из-за атак, и ускорить рассмотрение документов регулятором. В то же время долгосрочную стабилизацию рынка компании связывают с системными изменениями в регуляторной политике – прежде всего реформой процедур подтверждения GMP, стабильным администрированием Нацкаталога цен и общей предсказуемостью регуляторной среды", – отметили в ЕБА.
Кроме того, члены комитета здравоохранения называют ряд практических решений, которые могли бы существенно улучшить ситуацию, в частности, введение механизма признания GMP-сертификатов, выданных странами со строгими регуляторными органами (SRA), на основании номера сертификата в международных базах или заверенной копии документа, что позволит сократить сроки прохождения процедур и повысить предсказуемость поставок лекарственных средств.
Комитет также напомнил, что в начале полномасштабной войны уже действовало временное упрощение: оно позволяло импорт лекарственных средств из стран SRA без обязательного получения в Украине заключения о подтверждении соответствия сертификата GMP.
"Для международных производителей, которые работают на основе долгосрочного планирования производства и поставок, именно стабильность и прогнозируемость правил являются ключевыми для принятия решений относительно присутствия на рынке и обеспечения непрерывности поставок. В условиях войны и одновременной регуляторной трансформации именно этого элемента предсказуемости сегодня больше всего не хватает, что повышает риски дефицита лекарственных средств", – считают в ЕБА.
