Кабинет министров Украины утвердил Положение о государственной регистрации ветеринарных лекарственных средств, которое устанавливает требования к заявлению о государственной регистрации, регистрационное досье и другие документы, вкладыш и маркировку ветеринарных лекарственных средств, а также условия приостановления, возобновления и прекращения такой регистрации.
"Принятие постановления устраняет правовой пробел в этой сфере и обеспечивает комплексное применение положений закона "О ветеринарной медицине и благополучии животных", – отметило Министерство аграрной политики в пресс-релизе на сайте в пятницу.
Отмечается, что для отдельных требований предусмотрены переходные периоды. В частности, они касаются представления документов, подтверждающих соответствие производственных участков требованиям надлежащей производственной практики, возможности подавать заявление и другие документы в бумажной форме, а также применения отдельных требований в отношении надлежащих практик.
Постановление также предусматривает имплементацию положений законодательства Европейского Союза, в частности Регламента (ЕС) 2019/6 о ветеринарных лекарственных средствах.
