Гослекслужба напоминает о необходимости упрощения допуска на рынок Украины зарегистрированных в Европе лекарств
Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) напоминает о необходимости разрешить свободный допуск на рынок Украины лекарственных средств, зарегистрированных Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА).
Об этом агентству "Интерфакс-Украина" сообщили в ведомстве во вторник.
"Сегодня процедура регистрации таких препаратов, согласно действующему законодательству, должна длиться около семи месяцев, однако на практике этот процесс обычно длится более года. Признание зарегистрированных ЕМА лекарственных средств повысит доступность инновационных, качественных, безопасных и эффективных препаратов для пациентов Украины", - отмечают в ведомстве.
В Гослекслужбе напомнили, что для упрощения доступа зарегистрированных ЕМА лекарственных средств служба разработала проект постановления правительства, предусматривающий, что Минздрав будет регистрировать зарегистрированные ЕМА лекарственные средства на основании поданного заявителем заявления без проведения экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) и контроля его качества госпредприятием "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины".
Как сообщалось, в октябре 2013 года Гослекслужба разработала проект постановления правительства об упрощении регистрации лекарственных средств, которые уже зарегистрированы в регуляторном органе Евросоюза (ЕМА) по централизованной процедуре.