Интерфакс-Украина
16:08 25.02.2014

Гослекслужба напоминает о необходимости упрощения допуска на рынок Украины зарегистрированных в Европе лекарств

1 мин читать
Гослекслужба напоминает о необходимости упрощения допуска на рынок Украины зарегистрированных в Европе лекарств

Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) напоминает о необходимости разрешить свободный допуск на рынок Украины лекарственных средств, зарегистрированных Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА).

Об этом агентству "Интерфакс-Украина" сообщили в ведомстве во вторник.

"Сегодня процедура регистрации таких препаратов, согласно действующему законодательству, должна длиться около семи месяцев, однако на практике этот процесс обычно длится более года. Признание зарегистрированных ЕМА лекарственных средств повысит доступность инновационных, качественных, безопасных и эффективных препаратов для пациентов Украины", - отмечают в ведомстве.

В Гослекслужбе напомнили, что для упрощения доступа зарегистрированных ЕМА лекарственных средств служба разработала проект постановления правительства, предусматривающий, что Минздрав будет регистрировать зарегистрированные ЕМА лекарственные средства на основании поданного заявителем заявления без проведения экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье) и контроля его качества госпредприятием "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины".

Как сообщалось, в октябре 2013 года Гослекслужба разработала проект постановления правительства об упрощении регистрации лекарственных средств, которые уже зарегистрированы в регуляторном органе Евросоюза (ЕМА) по централизованной процедуре.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Украина ожидает от Глобального фонда решения о продолжении финансирования программ лечения пациентов с ВИЧ/СПИДом

Pfizer покупает права на противораковый препарат у китайской 3SBio за сумму до $6 млрд

Основанная Пинчуками сеть "Повернення" до конца года откроет до 20 центров ментального здоровья

Украина обеспечивает хирургическое лечение меланомы в рамках ПМГ, однако современная терапия не закупается, - эксперт

Рада приняла закон о введении "правила Болар"

Исследование лечения боевой травмы глаза является уникальным опытом украинских офтальмологов - эксперт

Минздрав рекомендует больницам не торопиться с внесением информации о медоборудовании в ЭСОЗ

Bayer сократит более 200 сотрудников германского сегмента средств защиты растений

Более 350 человек прошли тренинги по психическому здоровью от УЧХ за два последних месяца

Медгруппа ADONIS открыла эндокринологический центр в Киеве

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА