Интерфакс-Украина
17:43 07.02.2014

Гослекслужба Украины инициирует упрощение процедуры перерегистрации лекарственных средств

1 мин читать
Гослекслужба Украины инициирует упрощение процедуры перерегистрации лекарственных средств

Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба) разработала проект изменений в закон о лекарственных средствах, предусматривающий упразднение обязательной перерегистрации лекарственных средств.

Об этом сообщил глава Гослекслужбы Алексей Соловьев в ходе аналитического форума "Фармрынок Украины-2014. В рамках эффективных понятий" в пятницу.

"Сегодня у нас на сайте появился законопроект об изменении в закон о лекарственных средствах, где мы предлагаем имплементировать европейские нормы и убрать такое понятие как "перерегистрация" и обязать заявителя - официального представителя производителя лекарственного средства каждый пять лет подавать измененное регистрационное досье", - сказал он.

При этом А.Соловьев отметил, что "это никак не отразится на наличии лекарственного средства в аптечной сети".

По словам А.Соловьева, в случае принятия такого законопроекта запрет на оборот лекарственного средства будет возможен в случае, "если при анализе этого регистрационного досье будут выявлены какие-то негативные моменты, которые могут повлиять на здоровье".

"Только в этом случае регулятор будет иметь возможность отозвать препарат с рынка", - сказал он.

"Сегодня если из-за несвоевременной подачи заявки на перерегистрацию лекарственное средство вовремя не проходит эту процедуру, мы, в соответствии с действующим законодательством, обязаны остановить оборот таких препаратов, они получают статус незарегистрированных. Это абсолютно абсурдная норма", - пояснил глава Гослекслужбы.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Украина за 5 мес. импортировала лекарств на $836 млн, экспортировала на $93 млн

Стационарная психиатрическая помощь детям будет финансироваться только в многопрофильных детских больницах - Минздрав

Центр эстетической медицины BG Lab в Киеве возобновил работу после разрушения в результате ракетной атаки

Закупки лекарств для пациентов с первичным иммунодефицитом в 2025 г. профинансированы на 39% - БФ "Пациенты Украины"

Цены на большое количество лекарств будут снижены уже до конца лета - Ляшко

Кличко посетил раненых после российского обстрела и рассказал об их лечении

Рада разрешила закупки лекарств по механизму ДУД за средства местных бюджетов

Предложенные платежи за маркетинг лекарств в розницу до 3% за рецептурные и 20% за безрецептурные приведут к росту цен - АПРАД

АПЛУ поддерживает предложения Минздрава по урегулированию маркетинга на фармрынке на уровне 20% для безрецептурных препаратов

"Врачи без границ" отмечают увеличение обращений за помощью из-за ПТСР

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА