Интерфакс-Украина
17:43 07.02.2014

Гослекслужба Украины инициирует упрощение процедуры перерегистрации лекарственных средств

1 мин читать
Гослекслужба Украины инициирует упрощение процедуры перерегистрации лекарственных средств

Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба) разработала проект изменений в закон о лекарственных средствах, предусматривающий упразднение обязательной перерегистрации лекарственных средств.

Об этом сообщил глава Гослекслужбы Алексей Соловьев в ходе аналитического форума "Фармрынок Украины-2014. В рамках эффективных понятий" в пятницу.

"Сегодня у нас на сайте появился законопроект об изменении в закон о лекарственных средствах, где мы предлагаем имплементировать европейские нормы и убрать такое понятие как "перерегистрация" и обязать заявителя - официального представителя производителя лекарственного средства каждый пять лет подавать измененное регистрационное досье", - сказал он.

При этом А.Соловьев отметил, что "это никак не отразится на наличии лекарственного средства в аптечной сети".

По словам А.Соловьева, в случае принятия такого законопроекта запрет на оборот лекарственного средства будет возможен в случае, "если при анализе этого регистрационного досье будут выявлены какие-то негативные моменты, которые могут повлиять на здоровье".

"Только в этом случае регулятор будет иметь возможность отозвать препарат с рынка", - сказал он.

"Сегодня если из-за несвоевременной подачи заявки на перерегистрацию лекарственное средство вовремя не проходит эту процедуру, мы, в соответствии с действующим законодательством, обязаны остановить оборот таких препаратов, они получают статус незарегистрированных. Это абсолютно абсурдная норма", - пояснил глава Гослекслужбы.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Существенное снижение цен на 300 наименований лекарственных средств наблюдается с конца февраля - Минздрав

НСЗУ проверит использование КТ в государственных и коммунальных клиниках

Хирурги из Канады и США в ходе 5-й миссии Face the Future Ukraine реконструировали лица 26 раненым украинцам

Начатые до внесения в Нацкаталог лекарств закупки будут завершаться по старым правилам

В Днепре от столбняка умер 14-летний ребенок - глава облсовета

Гослекслужба проверит наличие в аптечных учреждениях специалистов с фармацевтическим образованием - Минздрав

УКК принял участие в региональных командно-штабных учениях

Украина получила $50 млн от Всемирного банка по новому проекту THRIVE развития и обеспечения медуслуг

Украина и Бельгия договорились о расширении медицинской программы "MEDEVAC"

Медицинские бригады MSF в 2024 году провели более тысячи операций пациентам на прифронтовых территориях

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА