Интерфакс-Украина
17:43 07.02.2014

Гослекслужба Украины инициирует упрощение процедуры перерегистрации лекарственных средств

1 мин читать
Гослекслужба Украины инициирует упрощение процедуры перерегистрации лекарственных средств

Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба) разработала проект изменений в закон о лекарственных средствах, предусматривающий упразднение обязательной перерегистрации лекарственных средств.

Об этом сообщил глава Гослекслужбы Алексей Соловьев в ходе аналитического форума "Фармрынок Украины-2014. В рамках эффективных понятий" в пятницу.

"Сегодня у нас на сайте появился законопроект об изменении в закон о лекарственных средствах, где мы предлагаем имплементировать европейские нормы и убрать такое понятие как "перерегистрация" и обязать заявителя - официального представителя производителя лекарственного средства каждый пять лет подавать измененное регистрационное досье", - сказал он.

При этом А.Соловьев отметил, что "это никак не отразится на наличии лекарственного средства в аптечной сети".

По словам А.Соловьева, в случае принятия такого законопроекта запрет на оборот лекарственного средства будет возможен в случае, "если при анализе этого регистрационного досье будут выявлены какие-то негативные моменты, которые могут повлиять на здоровье".

"Только в этом случае регулятор будет иметь возможность отозвать препарат с рынка", - сказал он.

"Сегодня если из-за несвоевременной подачи заявки на перерегистрацию лекарственное средство вовремя не проходит эту процедуру, мы, в соответствии с действующим законодательством, обязаны остановить оборот таких препаратов, они получают статус незарегистрированных. Это абсолютно абсурдная норма", - пояснил глава Гослекслужбы.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Профессиональный колледж УКК предоставляет полное общее среднее образование

Пациентские организации просят разблокировать ресурсы для закупки инновационных лекарств для пациентов с орфанными заболеваниями

Минздрав поддержал инициативу Минветеранов по декларациям ветеранов с семейными врачами - Ляшко

Стоимость лечения пациентов с ахондроплазией составляет 1,7 млрд грн - Ляшко

Лицензии на заготовку и тестирование донорской крови получили 19 субъектов системы крови

Кабмин расширил перечень бесплатных лекарств и медизделий, которые закупает государство - Свириденко

Повышение заболеваемости ковидом может продлиться до конца сентября - Кузин

Заболеваемость корью в Украине существенно возросла, с начала года зарегистрировано почти 1200 случаев

Электронный стандарт регистрации лекарственных средств стал в Украине обязательным

Правительство расширит программу "Доступные лекарства", введет новые тарифы на кардиохирургическую помощь - Ляшко

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА