Интерфакс-Украина
09:47 04.02.2014

Производители лекарств предлагают урегулировать вопросы госрегистрации АФИ

2 мин читать
Производители лекарств предлагают урегулировать вопросы госрегистрации АФИ

Производители лекарственных средств предлагают урегулировать вопросы государственной регистрации активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), получаемых на промежуточной стадии производства готовых лекарственных средств.

Как сообщает издание "Аптека", об этом шла речь в ходе заседания Общественного совета при Государственной службе по лекарственным средствам (Гослекслужба) на минувшей неделе.

По словам президента ассоциации "Производители лекарств Украины" Петра Багрия, актуальность вопроса регистрации АФИ обусловлена тем, что представители органов государственного контроля в ходе проверок производителей лексредств настаивают на необходимости госрегистрации АФИ. Между тем, согласно законодательным нормам, такие АФИ не подлежат государственной регистрации.

Члены Общественного совета при Гослекслужбе приняли решение обратиться в госорганы с просьбой привести подзаконные акты в сфере государственного контроля хозяйственной деятельности в соответствие с законами.

Кроме того, глава ассоциации "Производители лекарств Украины" отметил вероятные негативные последствия принятия законопроекта о внесении изменений в закон об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хоздеятельности, который предусматривает исключение деятельности Гослекслужбы по контролю качества лекарственных средств из сферы действия указанного закона.

По мнению П.Багрия, в частности, в случае принятия предложенных изменений возникнут предпосылки для отбора в необоснованном количестве образцов продукции у субъектов хозяйствования, лишения возможности осуществлять торговлю в том объеме, который был запланирован субъектом хозяйствования, а также других злоупотреблений со стороны контролирующих органов.

Как сообщалось, Министерство здравоохранения Украины представило на общественное обсуждение проект закона об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности, который предусматривает исключение деятельности Гослекслужбы по контролю качества лекарственных средств из сферы действия указанного закона.

Этот законопроект предусматривает, в частности, отмену обязательных предупреждений за 10 дней о проверке аптечных учреждений.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Запрет на заключение маркетинговых договоров между аптеками и производителями не привел к удешевлению препаратов для пациентов – мнение

Спрос на анализы по ПМГ значительно превышает законтрактованные НСЗУ объемы с частными лабораториями - мнение

Защитные сооружения для генераторов имеют 60% украинских больниц - Минздрав

Член совета директоров "Дарницы" советует украинцам обращаться к правоохранителям при отсутствии "Цитрамона" производства компании в аптеках

Минздрав фиксирует "колоссальную" нагрузку на психиатров - Ляшко

Минздрав прогнозирует рост в 2025 г. количества обращений за психологической поддержкой на 10%

Правительственный законопроект о репродуктивных технологиях может привести к потере Украиной статуса "репродуктивного хаба Европы" - эксперты

УКК обучил оказывать первую помощь около 400 тысяч человек

Специалисты реконструктивной и пластической хирургии объединились для создания современных медицинских стандартов

Участники рынка предлагают стимулировать медицинское страхование налоговыми льготами

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА