Министерство здравоохранения Украины утвердило разработанное Государственной службой по лекарственным средствам (Гослекслужба) новое руководство "Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции".

Как сообщает пресс-служба Гослекслужбы, новое руководство рекомендовано для организации надлежащей дистрибуции лекарственных средств для человека в соответствии с принципами и правилами (требованиями) надлежащей дистрибуторской практики GDP, построения систем качества предприятиями оптовой торговли, включая производителей лекарственных средств.

Руководство может применяться для проведения аудита, инспектирования, сертификации предприятий на соответствие правилам и требованиям GDP, а также для лицензирования оптовой торговли лекарственными средствами.

Действие документа распространяется на субъектов хозяйствования, осуществляющих дистрибуцию лекарственных средств на территории Украины, включая предприятия, производящие лекарственные средства, независимо от ведомственного подчинения и формы собственности.

Руководство будет применяться к дистрибуции импортных лекарственных средств, а также тех лекарственных средств, которые производятся в Украине для продажи на внутреннем рынке и их экспорта.