Гослекслужба отмечает острый дефицит лабораторий контроля качества вакцин и препаратов крови в Украине
Украина испытывает острый дефицит лабораторий, могущих обеспечить контроль качества вакцин и препаратов крови, сообщила заместитель главы Государственной службы по лекарственным средствам (Гослекслужба) Инна Демченко в ходе "круглого стола" в четверг.
"Существует дефицит лабораторий, которые могут обеспечить контроль качества препаратов крови и вакцин. У нас вообще нет лаборатории по контролю препаратов крови и компонентов крови, и есть лишь одна лаборатория, которая может проконтролировать качество вакцин, но не полностью", - сказала она агентству "Интерфакс-Украина".
По словам И.Демченко, Украине необходимо минимум две лаборатории для контроля качества вакцин. При этом их возможности и оборудование не должны дублировать друг друга.
В то же время она отметила, что в Украине достаточно лабораторий для контроля качества лекарственных средств. В частности, в структуре Гослекслужбы в Киеве находится центральная лаборатория, которая преквалифицирована ВООЗ.
"В мире 16 лабораторий, которые преквалифицированы ВООЗ и показывают высокое соответствие стандартам ВООЗ. Она прошла аккредитацию европейского директората по контролю качества. Это значит, что результаты этой лаборатории признаются в Европе и не требуют перепроверки", - сказала она.
И.Демченко также отметила, что в связи с аннексией Российской Федерацией Крымского полуострова в Украине уменьшилось количество лабораторий, могущих выполнить все методы контроля качества, включая показатели микробиологической чистоты (стерильности). "Таких лабораторий было три – в Киевской области, Донецке и Крыму. Она (крымская лаборатория – ИФ) была хорошо оснащена и на нее аккумулировались все южные регионы", - сказала И.Демченко.
Помимо того, по ее словам, в Украине также осуществляют контроль лекарств 10 лабораторий второго уровня, которые находятся в регионах и 14 лабораторий, имеющих минимальное оснащение.
"Лаборатории есть в каждой службе, но они оснащены по разному и возможности у них разные. Лаборатории Гослекслужбы могут провести все исследования", - сказал замглавы ведомства.