ВОЗ ожидает разрешения на поставку в Украину в качестве благотворительной помощи 300 тыс. доз противостолбнячной вакцины

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ожидает разрешения на поставку в Украину в качестве благотворительной помощи 300 тыс. доз противостолбнячной вакцины и наборы медикаментов и медицинского оборудования, специально разработанных для оказания медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях.

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в пресс-службе члена комитета Верховной Рады по здравоохранению Андрея Шипко, эти препараты не зарегистрированы в Украине и поэтому не могут попасть на территорию страны из-за отсутствия разрешения на разовый ввоз незарегистрированных препаратов.

В то же время, все эти препараты имеют подтверждения качества и преквалифицированны ВОЗ.

При этом, по словам А.Шипко, врачи учреждений здравоохранения, где оказывают основную помощь раненым, говорят об острой потребности в противостолбнячной и противогангренозной сыворотках.

В пресс-службе депутата уточнили, что в настоящее время в Украине зарегистрирована только одна противостолбнячная вакцина, которая производится в России и не имеет сертификата GMP, который не является обязательным в РФ. В связи с этим ввоз этой вакцины в Украину настоящее время не возможен.

В то же время, вакцины других производителей, имеющие сертификаты GMP не зарегистрированы в Украине.

В настоящее время депутаты инициируют внесение соответствующих изменений в законодательство, позволяющих ввозить незарегистрированные препараты для нужд АТО.

Как сообщалось, заместитель министра здравоохранения Василий Лазоришенец в середине июля сообщал, что инспекторат Государственной службы по лекарственным средствам Украины (Гослекслужба) не может выехать в Россию для подтверждения стандартов надлежащей производственной практики (GMP) закупаемых иммунобиологических препаратов из-за отсутствия контактов между сторонами.

Специалисты Государственного экспертного центра при Министерстве здравоохранения Украины в настоящее время изучаю возможности для отказа от использования вакцин производства РФ.

В Украине с 2010 года требования GMP стали обязательными для производства отечественных лекарственных средств. С августа 2012 года требования GMP имплементированы в лицензионные условия.

Требование о предоставлении сертификата GMP при ввозе импортных лекарств на территорию Украины введено с 15 февраля 2013 года.