Правительство предлагает разрешить бессрочный оборот лекарств после первой перерегистрации
Кабинет министров предлагает не ограничивать срок использования в Украине лекарственных средств после их первой перерегистрации в Украине.
Соответствующий правительственный законопроект №4459а о внесении изменений в закон о лекарственных средствах относительно оборота лекарственных средств и государственного контроля качества ввезенных на таможенную территорию Украины лекарств зарегистрирован в Верховной Раде.
Законопроект предусматривает, что лекарственные средства, выпущенные в оборот во время срока, в течение которого они были разрешены к применению в Украине, могут применяться до завершения их срока действия, определенного производителем и обозначенного на упаковке.
Как сообщалось, в феврале Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) инициировала отмену перерегистрации лекарственных средств, предусмотрев возможность выдачи бессрочного регистрационного удостоверения на лекарственное средство, аналогично торговой лицензии (marketing authorization) в странах ЕС.
В 2011-2013 годах рынок Украины покинули 2,776 тыс. лекарственных препаратов, среди которых наиболее эффективные и жизненно важные. Эксперты связывают это с отказом компаний проходить процедуру перерегистрации лекарства.
По состоянию на осень 2013 года, по данным Гослекслужбы, реестр лекарственных средств содержал 12,5 тыс. наименований, при этом в обороте находилось около 5 тыс.
