Минздрав предлагает утвердить реестр лиц, ответственных за введение в обращение ИМН, имплантов и ИМН для диагностики in vitro
Министерство здравоохранения Украины предлагает утвердить порядок ведения электронного реестра лиц, ответственных за введение в обращение изделий медицинского назначения (ИМН), активных ИМН, имплантирующихся ИМН, а также ИМН для диагностики in vitro.
Соответствующий проект приказа обнародован на сайте ведомства.
Как указывается в пояснительной записке к документу, принятие проекта приказа обеспечит механизм ведения Государственной службой по лекарственным средствам Украины (Гослекслужбой) реестра лиц, ответственных за введение в обращение изделий медицинского назначения (ИМН), активных ИМН, имплантирующихся ИМН, а также ИМН для диагностики in vitro.
Минздрав отмечает, что с принятием проекта приказа в сфере обращения медицинских изделий произойдет переход от действующих нормативно-правовых актов к применению в Украине действующих норм европейского законодательства.
Реестр планируется разместить на официальном сайте Гослекслужбы. Пользование сведениями реестра будет бесплатным и неограниченным, таким образом, у граждан Украины появится возможность получить информацию о производителе или уполномоченном представителе производителя по интересующему медицинскому изделию.
