Минздрав усовершенствует порядок экспертизы при регистрации лексредств
Министерство здравоохранения Украины предлагает усовершенствовать порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения.
Соответствующий проект приказа обнародован на сайте ведомства для общественного обсуждения.
Как отмечается в пояснительно записке к документу, внесение изменений обусловлено необходимостью совершенствования законодательства, регламентирующего действия субъектов хозяйствования и государственных органов, которые занимаются регистрацией лекарственных средств и медицинских иммунобиологическом препаратов с целью достижения паритета интересов граждан, субъектов хозяйствования и государства.
Кроме того, принятие проекта будет способствовать совершенствованию процедуры государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и гармонизации нормативно-правовых актов Украины с директивами Европейского парламента и совета, касающиеся регистрации лекарственных средств.
