Минздрав Украины намерен внести изменения в порядок подтверждения фармпроизводства требованиям GMP

Министерство здравоохранения Украины предлагает внести изменения в порядок подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики GMP.

Соответствующий проект приказа обнародован на его сайте для общественного обсуждения.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, целью его принятия является утверждение изменений в процедуру сертификации производства лекарственных средств для резидентов и нерезидентов в отношении учета уровней риска лекарственного средства при присвоении классификации выявленных нарушений по результатам проведенных инспекций на соответствие производства лекарственных средств требованиям GMP.

Как отмечают в Минздраве, принятие такого приказа будет содействовать повышению и обеспечению качества лекарственных средств в соответствии с признанными мировыми нормами, недопущению к обращению в Украине некачественных лекарственных средств, созданию условий для экспорта отечественных лекарственных средств путем подтверждения соответствия производства лекарственных средств действующим в Украине требованиям GMP, гармонизированных с правилами GMP Европейского Союза.