Гослекслужба инициирует отмену лицензирования импорта АФИ

Государственная служба по лекарственным средства Украины (Гослекслужба) в очередной раз инициирует отмену лицензирования импорта активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которое должно было вступить в силу с 1 января 2015 года.

Об этом глава Гослекслужбы Михаил Пасечник сообщил журналистам в среду.

"Мы сейчас готовим проект закона об отмене лицензирования импорта АФИ. Оно вводится с 1 января, но есть вопрос, готовы ли к нему производители. Поэтому есть законопроект, чтобы АФИ не лицензировать", - сказал он.

По словам М.Пасечника, соответствующий проект закона будет вынесен на общественное обсуждение в ближайшие дни.

"Законопроект в пятницу будет на нашем сайте (Гослекслужбы – ИФ)", - сказал он.

Как сообщалось, отмену лицензирования импорта АФИ инициировали ряд народных депутатов, в частности, соответствующий законопроект был разработан депутатами Владимиром Дудкой (фракция "Суверенная европейская Украина"), Василием Пазиняком (БЮТ), Марией Ионовой (фракция "Удар") и Андреем Шипко (фракция "Экономическое развитие").

По данным Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения (ГЭЦ), на фармрынке Украины работает 110 отечественных производителей, имеющих лицензию на выпуск готовых лекарственных средств. При этом из общего количества производителей 22 занимаются также производством АФИ, а в номенклатуре продукции большинства национальных производителей задействованы от двух до 10 наименований АФИ отечественного производства.

По состоянию на 11 марта 2014 года в Украине было зарегистрировано 1442 АФИ, из которых только 246 (17%) производятся фармацевтическими предприятиями страны, что является нормальной мировой практикой.

Эксперты называли лицензирование импорта АФИ регуляторной процедурой, которая не соответствует международным и европейским подходам.