Минздрав лишил регистрации препарат "Альфапег" - БФ "Пациенты Украины"

Министерство здравоохранения и Государственный экспертный центр (ГЭЦ) приняли решение лишить регистрации препарат "Альфапег", сообщает благотворительный фонд "Пациенты Украины".

"Скандальный препарат для псевдолечения гепатита — Альфапег (Пегинтерферон альфа-2b) производителя ООО «Валартин-Фарма» запретили использовать на территории Украины. Лишить препарат регистрации и запретить его использование приказало госпредприятие "Государственный экспертный центр Минздрава" (ГЭЦ). Соответствующий приказ уже издал и Минздрав. Таким образом, поставлена точка в битве пациентов за достойное лечение с недобросовестными фармацевтами", - говорится в пресс-релизе фонда.

В то же время в компании "Валартин-Фарма" агентству "Интерфакс-Украина" уточнили, что не имеют никакой официальной информации о лишении препарата регистрации. "У компании нет об этом никакой официальной информации. Не исключено, что подобное заявление сделано чтобы не допустить нашего участия в тендере, который должен состояться завтра (4 декабря - ИФ)", - сообщили агентству в пресс-службе компании.

Кроме того, в пресс-службе "Валартин-фарма" подчеркнули, что в случае подтверждения отмены регистрации "Альфапега" компания намерена добиваться ее возобновления в суде. "Будем отстаивать в суде", - сказал собеседник агентства.

Как сообщалось, летом текущего года ряд пациентских организаций заявил об отсутствии информации о безопасности и эффективности препарата "Альфапег" и необходимости проведения его клинических испытаний. Минздрав Украины, в свою очередь, начал проверку материалов регистрационного досье препарата.

Антимонопольный комитет Украины по обращению "Валартин Фарма" 6 августа признал некоторые требования тендерной документации на госзакупку препарата дискриминационными и обязал Минздрав внести в нее изменения.

В "Валартин Фарма заверяли, что государственная регистрация препарата "Альфапег" проведена в строгом соответствии с требованиями отечественного законодательства в 2012 году.

Тендеры на проведение госзакупок препаратов для лечения вирусных гепатитов в 2014 году неоднократно блокировались.

15 октября Окружной административный суд Киева признал противоправными действия Минздрава относительно выдачи отдельного поручения на проведение клинического аудита клинических испытаний отечественного препарата для лечения вирусных гепатитов "Альфапег". Кроме того, суд вынес решение признать противоправными действия ГП "ГЭЦ" о проведении внепланового клинического аудита клинического испытания препарата "Альфапег".

"Валартин Фарма" является владельцем и дистрибьютором первого и единственного отечественного генно-инженерного медицинского препарата для лечения вирусных гепатитов – пегинтерферона альфа-2б "Альфапег". При этом, по оценке производителя, использование этого препарата позволяет сэкономить от 30-50% бюджетных средств.