Интерфакс-Украина
11:53 25.12.2014

Профильный комитет не поддержал инициативы правительства по упрощению регистрации импортных лекарств

2 мин читать
Профильный комитет не поддержал инициативы правительства по упрощению регистрации импортных лекарств

Комитет Верховной Рады по вопросам здравоохранения не поддержал законопроект №1579, предусматривающий введение упрощенного порядка государственной регистрации лекарственных средств, зарегистрированных и произведенных в странах, регуляторные органы которых применяют высокие стандарты качества, соответствующие стандартам Всемирной организации здравоохранения.

Такое решение было принято на заседании комитета в среду.

"По нашему мнению, предложенный законопроект может быть принят исключительно в части упрощения госрегистрации инновационных и оригинальных лекарственных средств, зарегистрированных и разрешенных для реализации перечисленными странами-производителями", - сообщила агентству "Интерфакс-Украина" заместитель главы профильного комитета Ирина Сысоенко.

Она также сообщила, что комитет не поддержал проект закона о внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно упрощения условий ведения бизнеса (дерегуляция) (№1580) из-за несогласия с предложенными новеллами о предоставлении медицинских услуг как хозяйственной деятельности.

Как сообщалось, Кабинет министров в разработанном Министерством здравоохранения законопроекте №1579 о внесении изменений в закон о лекарственных средствах предложил упростить государственную регистрацию определенных категорий лекарственных средств. Статья 9 закона о лекарственных средствах, в частности, дополнена абзацем следующего содержания: "В случае, если лекарственное средство зарегистрировано и произведено в странах, регуляторные органы которых применяют высокие стандарты качества (Австралия, Канада, США, Швейцария, Япония), или в странах - членах Европейского Союза и зарегистрировано Европейским агентством по медицинским продуктам (ЕМА), центральный орган исполнительной власти осуществляет государственную регистрацию такого лекарственного средства в течение пяти рабочих дней на основании поданного заявителем заявления о госрегистрации, регистрационных материалов и отчета по оценке таких материалов, выданного регуляторными органами указанных стран, применяющих высокие стандарты качества, или согласно данным Агентства".

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Минздрав поддержал инициативу Минветеранов по декларациям ветеранов с семейными врачами - Ляшко

Стоимость лечения пациентов с ахондроплазией составляет 1,7 млрд грн - Ляшко

Лицензии на заготовку и тестирование донорской крови получили 19 субъектов системы крови

Повышение заболеваемости ковидом может продлиться до конца сентября - Кузин

Заболеваемость корью в Украине существенно возросла, с начала года зарегистрировано почти 1200 случаев

Количество случаев COVID-19 в разы меньше прошлогодних показателей, новые штаммы коронавируса не вызывают тяжелого течения болезни - эксперты

Психологи УКК провели более 2 тыс. консультаций в этом году

McDonald's в Украине передает более 17,6 млн грн на строительство благотворительного пространства в "Охматдете"

В Украине лабораторно подтвердили случаи новых субвариантов коронавируса Nimbus и Stratus - Минздрав

ЮНИСЕФ поставила в Украину 136 тыс. доз вакцины АКДС в рамках сотрудничества Украины с Gavi

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА