Интерфакс-Украина
12:09 04.02.2015

Объединение функций госконтроля и регистрации лекарственных средств в одном ведомстве не актуально - Гослекслужба

2 мин читать
Объединение функций госконтроля и регистрации лекарственных средств в одном ведомстве не актуально - Гослекслужба

Объединение функций государственного контроля и регистрации лекарственных средств в одном ведомстве, предлагаемое Министерством здравоохранения, в настоящее время не актуально, но может быть рассмотрено в перспективе после решения актуальных вопросов рынка лекарственных средств.

Такое мнение агентству "Интерфакс-Украина" высказал глава Государственной службы по лекарственным средствам (Гослекслужба) Михаил Пасечник.

"Это не инициатива Гослекслжубы, это инициатива Минздрава. В европейских странах есть разные подходы к таким регуляторным органам, но мне кажется, что такое объединение не являются на сегодня остро необходимым и своевременным. Оно неактуально", - сказал он, комментируя законопроект, размещенный на сайте Министерства здравоохранения.

М.Пасечник отметил, что "есть мнение профильных ассоциаций и участников рынка, которые негативно оценивают дополнение функций Гослекслубы функцией регистрации".

"У нас в последнее время много проектов изменений в закон о лекарственных средствах, многие пытаются в него внести какие-то новшества, но подобные инициативы уже были в прошлые годы. Наша позиция в том, что в настоящее время к нормативной базе должен быть более сбалансированный подход, чтобы это привело к эффективному результату, а не к решению сиюминутных вопросов", – сказал он.

"Это не очень своевременное предложение. Это не значит, что такая инициатива не может быть рассмотрена позже, но сегодня это несвоевременно", - подчеркнул глава Гослекслужбы.

Как сообщалось, Министерство здравоохранения Украины предлагает внести изменения в закон Украины "О лекарственных средствах", в соответствии с которыми государственную регистрацию лекарственных средств, а также контроль в сфере оборота лекарств будет осуществлять единый национальный уполномоченный орган, аналогичный Государственной службе по лекарственным средствам (Гослекслужба).

Соответствующий законопроект обнародован на сайте Минздрава.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, проект разработан с целью дальнейшей гармонизации законодательства Украины в сфере контроля над оборотом лекарственных средств с европейским законодательством.

В то же время в Европейской бизнес ассоциации (ЕБА) считают, что объединение функций госконтроля и регистрации лекарственных средств в одном ведомстве неактуально, не будет способствовать развитию фармацевтического рынка и создаст почву для коррупции.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Пациентские организации просят разблокировать ресурсы для закупки инновационных лекарств для пациентов с орфанными заболеваниями

Кабмин провел посвященное медицинским вопросам заседание правительства

Минздрав поддержал инициативу Минветеранов по декларациям ветеранов с семейными врачами - Ляшко

Стоимость лечения пациентов с ахондроплазией составляет 1,7 млрд грн - Ляшко

Лицензии на заготовку и тестирование донорской крови получили 19 субъектов системы крови

Кабмин расширил перечень бесплатных лекарств и медизделий, которые закупает государство - Свириденко

Повышение заболеваемости ковидом может продлиться до конца сентября - Кузин

Заболеваемость корью в Украине существенно возросла, с начала года зарегистрировано почти 1200 случаев

Правительство расширит программу "Доступные лекарства", введет новые тарифы на кардиохирургическую помощь - Ляшко

Количество случаев COVID-19 в разы меньше прошлогодних показателей, новые штаммы коронавируса не вызывают тяжелого течения болезни - эксперты

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА