14:38 19.06.2015

Минздрав предлагает внести изменения в порядок подтверждения условий фармпроизводства требованиям GMP

1 мин читать
Минздрав предлагает внести изменения в порядок подтверждения условий фармпроизводства требованиям GMP

Министерство здравоохранения Украины предлагает внести изменения в порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) относительно учета уровней риска лекарственного средства при присвоении категории выявленных нарушений по результатам проведенных инспекций.

Соответствующий проект приказа обнародован на сайте ведомства для общественного обсуждения.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, при разработке проекта акта в ходе общественного обсуждения были учтены предложения отечественных и зарубежных фармпроизводителей (ООО "ИнтерХим", корпорация "Артериум", ОАО "Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод ", ОАО" Фитофарм " , ОАО "Фармак", ООО "Санофи-Авентис Украина" и др.), представителей общественных объединений (Европейская бизнес ассоциация, Американская торговая палата в Украине, Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей, ассоциация "Производители лекарств Украины" и др,).

Минздрав ожидает, что принятие предлагаемого проекта акта будет способствовать повышению и обеспечению качества лекарственных средств в соответствии с признанными мировыми нормами, недопущению к обращению в Украине некачественных лекарственных средств, созданию условий для экспорта отечественных лекарственных средств путем подтверждения соответствия производства лекарственных средств действующим в Украине требованиям GMP, гармонизированных с правилами GMP Европейского Союза.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Кабмин утвердил постановление по совершенствованию системы донорской крови

Кабмин распределил 3,3 млрд грн на проекты восстановления и развития в сфере медицины

Минздрав констатирует уменьшение количества случаев ОРВИ, гриппа и COVID-19

"Врачи без границ" фиксируют на прифронтовых территориях ограниченный доступ к медуслугам и нехватку медперсонала

Мобильные реабилитационные команды УКК начали деятельность на Черниговщине

Фармкомпания "Дарница" стала членом ассоциации "Производители лекарств Украины"

Правительство ввело верификацию пребывания врачей "первички" за рубежом

Лидеры фармрынка Украины заявили об обысках накануне анонсированного ими снижения цен на лекарства

МВД изучает предложение аптек убрать требование отдельного помещения для хранения наркотических препаратов - Радуцкий

Шмыгаль: Урегулируем вопрос скидок в аптеках на препараты для пациентов с хроническими заболеваниями

РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА