Интерфакс-Украина
14:38 19.06.2015

Минздрав предлагает внести изменения в порядок подтверждения условий фармпроизводства требованиям GMP

1 мин читать
Минздрав предлагает внести изменения в порядок подтверждения условий фармпроизводства требованиям GMP

Министерство здравоохранения Украины предлагает внести изменения в порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) относительно учета уровней риска лекарственного средства при присвоении категории выявленных нарушений по результатам проведенных инспекций.

Соответствующий проект приказа обнародован на сайте ведомства для общественного обсуждения.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, при разработке проекта акта в ходе общественного обсуждения были учтены предложения отечественных и зарубежных фармпроизводителей (ООО "ИнтерХим", корпорация "Артериум", ОАО "Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод ", ОАО" Фитофарм " , ОАО "Фармак", ООО "Санофи-Авентис Украина" и др.), представителей общественных объединений (Европейская бизнес ассоциация, Американская торговая палата в Украине, Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей, ассоциация "Производители лекарств Украины" и др,).

Минздрав ожидает, что принятие предлагаемого проекта акта будет способствовать повышению и обеспечению качества лекарственных средств в соответствии с признанными мировыми нормами, недопущению к обращению в Украине некачественных лекарственных средств, созданию условий для экспорта отечественных лекарственных средств путем подтверждения соответствия производства лекарственных средств действующим в Украине требованиям GMP, гармонизированных с правилами GMP Европейского Союза.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

НСЗУ начала прием заявок на участие в проекте предоставления услуг долговременного медсестринского ухода для ВПЛ

Медицинский ИТ-сервис Helsi планирует по итогам 2025 г. увеличить выручку до $7,2-7,3 млн

"Врачи без границ" отмечают существенный дефицит медицинских специалистов на прифронтовых территориях

"Лікарі без кордонів" відзначають суттєвий дефіцит медичних фахівців на прифронтових територіях

Правительственный законопроект 13683 ограничит доступ украинцев к репродуктивным технологиям - эксперты

Латвия присоединяется к проекту НАТО "Реноватор" и берет на себя реконструкцию одного украинского военного госпиталя

Мобильные клиники Fortitude начали работу на Николаевщине

Реабилитационные пространства УКК открылись в Хмельницкой области

Киев выделил 20 млн грн на больницу Минобороны  - Кличко

Украинцы старше 40 лет будут получать деньги на виртуальную карточку в "Дии" для прохождения профмедосмотра

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА