Интерфакс-Украина
14:38 19.06.2015

Минздрав предлагает внести изменения в порядок подтверждения условий фармпроизводства требованиям GMP

1 мин читать
Минздрав предлагает внести изменения в порядок подтверждения условий фармпроизводства требованиям GMP

Министерство здравоохранения Украины предлагает внести изменения в порядок проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) относительно учета уровней риска лекарственного средства при присвоении категории выявленных нарушений по результатам проведенных инспекций.

Соответствующий проект приказа обнародован на сайте ведомства для общественного обсуждения.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, при разработке проекта акта в ходе общественного обсуждения были учтены предложения отечественных и зарубежных фармпроизводителей (ООО "ИнтерХим", корпорация "Артериум", ОАО "Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод ", ОАО" Фитофарм " , ОАО "Фармак", ООО "Санофи-Авентис Украина" и др.), представителей общественных объединений (Европейская бизнес ассоциация, Американская торговая палата в Украине, Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей, ассоциация "Производители лекарств Украины" и др,).

Минздрав ожидает, что принятие предлагаемого проекта акта будет способствовать повышению и обеспечению качества лекарственных средств в соответствии с признанными мировыми нормами, недопущению к обращению в Украине некачественных лекарственных средств, созданию условий для экспорта отечественных лекарственных средств путем подтверждения соответствия производства лекарственных средств действующим в Украине требованиям GMP, гармонизированных с правилами GMP Европейского Союза.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

НСЗУ в мае заплатила медучреждениям по ПМГ 14,5 млрд грн

Проект правил маркетинга лекарств учитывает интересы аптечного бизнеса, предложения фармпроизводителей проигнорированы - заявление

Кабмин ввел выплату в 200 тыс. грн для выпускников медвузов, которые трудоустраиваются в селах или прифронтовых территориях

Менее половины семейных врачей, которые находились за границей более полугода, имели замену в Украине

НСЗУ будет штрафовать медучреждения за взыскание с пациентов денег за наркоз

Во Львове провели уникальную операцию новорожденному с помощью робота Da Vinci

Потребность в лекарствах для пациентов с рассеянным склерозом обеспечена лишь на 20% - пациенты

"Укрпошта" отработает соблюдение температурного режима сервиса "Укрпошта.Аптека"

"Дарница" требует расследовать инцидент с подключением неизвестного лица к онлайн-совещанию по реформированию фармрынка

В эпидсезоне 2024/2025 в Украине гриппом и ОРВИ переболело более 4,5 млн человек

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА