Интерфакс-Украина
16:38 14.07.2015

Минздрав предлагает обсудить лицензионные условия хоздеятельности по производству, торговле и импорту лекарственных средств

1 мин читать
Минздрав предлагает обсудить лицензионные условия хоздеятельности по производству, торговле и импорту лекарственных средств

Министерство здравоохранения Украины предлагает утвердить лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле, а также по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

Соответствующий проект постановления Кабинета министров Украины обнародован на сайте ведомства для общественного обсуждения.

Как отмечается в пояснительной записке, внедрение проекта акта будет способствовать совершенствованию порядка лицензирования хоздеятельности, а также даст возможность урегулировать отношения между соискателем лицензии/лицензиатом и органом лицензирования.

Предлагаемыми лицензионными условиями предлагается установить, в частности, исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие предприятия требованиям лицензионных условий; форме сведений о местах осуществления хоздеятельности с указанием по каждому из них вида деятельности; форме заявлений, которые подаются соискателем лицензии или лицензиатом в орган лицензирования; квалификационным требованиям к персоналу лицензиатов; требованиям к наличию материально-технической базы, квалифицированного персонала. Кроме того, документом предлагается обозначить условия по контролю за качеством производимых лекарственных средств, соответствие которых установленным требованиям и заявленным в поданных заявителем документах для получения лицензии характеристикам подлежит обязательной проверке перед выдачей лицензии, и тому подобное.

Минздрав ожидает, что распределение субъектов хозяйствования по утвержденным критериям и отнесения их к соответствующим степеням риска приведет к уменьшению количества и частоты проведения плановых проверок предприятий.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Фармкомпания Farmak в 1-м полугодии вышла на рынки Китая, Судана, Катара и Омана

Пациентские организации просят разблокировать ресурсы для закупки инновационных лекарств для пациентов с орфанными заболеваниями

Кабмин провел посвященное медицинским вопросам заседание правительства

Минздрав поддержал инициативу Минветеранов по декларациям ветеранов с семейными врачами - Ляшко

Стоимость лечения пациентов с ахондроплазией составляет 1,7 млрд грн - Ляшко

Лицензии на заготовку и тестирование донорской крови получили 19 субъектов системы крови

Кабмин расширил перечень бесплатных лекарств и медизделий, которые закупает государство - Свириденко

Повышение заболеваемости ковидом может продлиться до конца сентября - Кузин

Заболеваемость корью в Украине существенно возросла, с начала года зарегистрировано почти 1200 случаев

Правительство расширит программу "Доступные лекарства", введет новые тарифы на кардиохирургическую помощь - Ляшко

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА