Интерфакс-Украина
16:38 14.07.2015

Минздрав предлагает обсудить лицензионные условия хоздеятельности по производству, торговле и импорту лекарственных средств

1 мин читать
Минздрав предлагает обсудить лицензионные условия хоздеятельности по производству, торговле и импорту лекарственных средств

Министерство здравоохранения Украины предлагает утвердить лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговле, а также по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

Соответствующий проект постановления Кабинета министров Украины обнародован на сайте ведомства для общественного обсуждения.

Как отмечается в пояснительной записке, внедрение проекта акта будет способствовать совершенствованию порядка лицензирования хоздеятельности, а также даст возможность урегулировать отношения между соискателем лицензии/лицензиатом и органом лицензирования.

Предлагаемыми лицензионными условиями предлагается установить, в частности, исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие предприятия требованиям лицензионных условий; форме сведений о местах осуществления хоздеятельности с указанием по каждому из них вида деятельности; форме заявлений, которые подаются соискателем лицензии или лицензиатом в орган лицензирования; квалификационным требованиям к персоналу лицензиатов; требованиям к наличию материально-технической базы, квалифицированного персонала. Кроме того, документом предлагается обозначить условия по контролю за качеством производимых лекарственных средств, соответствие которых установленным требованиям и заявленным в поданных заявителем документах для получения лицензии характеристикам подлежит обязательной проверке перед выдачей лицензии, и тому подобное.

Минздрав ожидает, что распределение субъектов хозяйствования по утвержденным критериям и отнесения их к соответствующим степеням риска приведет к уменьшению количества и частоты проведения плановых проверок предприятий.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"

Ограничение поставок лекарств одному дистрибьютору на уровне 20% не повлияет на наличие препаратов в крупных аптечных сетях - эксперт

Производители и импортеры задекларировали в Нацкаталоге цены на 2,7 тыс. препаратов

Саудовская Аравия запустила 5-й пакет помощи по протезированию украинцев в Польше на $3,5 млн

Кабмин ограничил поставки лекарств одному дистрибьютору для предотвращения монополизации фармрынка

Львовские врачи провели уникальную операцию ALPPS на печени 10-месячному ребенку

Кабмин упростил требования к работе аптек в сельской местности и на прифронтовых территориях

"Санофи и сеть медцентров Into-Sana объявили о стратегическом партнерстве

У "Артериума" на 2010 г. в РФ была регистрация до 12 препаратов, сейчас правами на некоторые препараты корпорации в РФ владеет "АРТ-ФАРМ" - открытые источники

Мобильные реабилитационные команды УКК за полтора года провели почти 9 тысяч сессий по восстановлению здоровья людей

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА