Правительство утвердило положение о Госслужбе по лекарственным средствам и контролю за наркотиками

Кабинет министров Украины утвердил положение о Государственной службе по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба).

Согласно правительственному постановлению №647 от 12 августа, Гослекслужба является центральным органом исполнительной власти, деятельность которого направляется и координируется правительством через министра здравоохранения, который реализует государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения (ИМН) и оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту.

Основными задачами Гослекслужбы, в частности, является: обобщение практики применения законодательства по вопросам, относящимся к ее компетенции; разработка предложений по совершенствованию нормативно-правовых актов; разработка проектов государственных целевых программ по вопросам осуществления контроля качества лекарственных средств и ИМН и контроля в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, противодействия их незаконному обороту, участвует в обеспечении выполнения таких программ.

Согласно утвержденному положению, Гослекслужба проводит отраслевую аттестацию лабораторий по осуществлению контроля качества лекарственных средств; проводит аттестацию провизоров и фармацевтов; формирует и ведет реестр лиц, ответственных за введение в оборот ИМН, активных ИМН, которые имплантируют и ИМН для диагностики in vitro; выдает субъектам хозяйствования лицензии на производство лекарственных средств, импорт таких средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

Кроме того, правительство обязано Гослекслужбу осуществлять контроль над осуществлением хозяйственной деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, принимать в установленном порядке решения об аннулировании лицензий на осуществление хоздеятельности по культивированию растений, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; выдавать субъектам хозяйствования разрешения на право ввоза (вывоза) и на право транзита через территорию Украины наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров; проводить ежегодные расчеты и предварительно определяет потребность Украины в наркотических средствах, психотропных веществах; готовить предложения по определению квот, в пределах которых осуществляется оборот наркотических средств, психотропных веществ и другое.

Как сообщалось, постановлением №609 от 5 августа 2015 года "Об утверждении перечня органов лицензирования и признании утратившими силу некоторых постановлений Кабмина Украины" правительство лишило Государственную службу Украины по лекарственным средствам полномочий органа лицензирования и одновременно передал эти полномочия Государственной службе по лекарственным средствам и контролю за наркотиками. Распоряжением №620-р от 17 июня 2015 года Кабмин распорядился создать комиссию по реорганизации Гослекслужбы. Согласно тексту документа, правительство поручило провести реорганизацию ведомства в шестимесячный срок. Председателем комиссии назначена первый заместитель главы Гослекслужбы Елена Алексеева.