Минздрав предлагает утвердить лицензионные условия хоздятельности по производству, торговле и импорту лекарственных средств
Министерство здравоохранения Украины предлагает утвердить лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству, оптовой и розничной торговле и импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).
Соответствующий проект постановления Кабинета министров Украины обнародован на сайте Минздрава с целью изучения и учета мнения общественности.
Предлагаемым проектом акта предлагается установить, в частности, исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие предприятия требованиям лицензионных условий, формы сведений о местах осуществления хоздеятельности с указанием по каждому из них вида деятельности; формы заявлений, которые подаются соискателем лицензии или лицензиатом в орган лицензирования; квалификационные требования к персоналу лицензиатов.
Кроме того, документом устанавливаются требования о наличии материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут производиться, соответствие которых установленным требованиям и заявленным в поданных заявителем документах подлежит обязательной проверке перед выдачей лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, и другое.
