Интерфакс-Украина
18:44 24.02.2016

Эксперты обеспокоены отсутствием информации о 4-х препаратах, которые предлагает закупить агентство Crown Agents

3 мин читать
Эксперты обеспокоены отсутствием информации о 4-х препаратах, которые предлагает закупить агентство Crown Agents

Эксперты обеспокоены отсутствием информации о четырех препаратах, которые по программе лечения детской онкогематологии предлагает закупить за средства госбюджета британское закупочное агентство Crown Agents и требуют предоставить гарантии эффективности и безопасности этих препаратов.

Как уточнила агентству "Интерфакс-Украина" главный внештатный специалист Минздрава по специальности "Детская гематология", глава Ассоциации детских онкогематологов Украины Светлана Донская, речь идет о предлагаемых для закупки генерических препаратах "Иматиниб" (фирменное название "Альвотиниб") производства фармкомпании "Pharmadox" (Мальта), который ранее не применялся для лечения детей, препарате "Винкристин Мили" производства компании Venus (Индия), информации о применении которого в Евросоюзе эксперты не имеют, препарате "Этопозид Мили" производства этой же компании Venus (Индия), который, согласно инструкции не применяется для детей младше двух лет, а также антибиотика "Линезолид" (фирменное название "Линелид") производства фармкомпании "Юрия-Фарм" (Украина).

"Мы требуем максимальных гарантий эффективности и безопасности этих препаратов", - сказала С.Донская.

Она отметила, что при проведении закупок 2015 года эксперты не принимали участия в отборе препаратов, на закупку которых Минздрав планирует заключать договор.

"Этим занимается специальная рабочая группа. Мы впервые за 15 лет проведения закупок по госпрограммам не включены в эту группу", - сказала она.

При этом С.Донская отметила, что генерические препараты для лечения детской онкологии должны проходить клинические исследования, в то время, как для препаратов для лечения взрослой онкологии такие исследования не являются обязательными.

"У детей очень высокий уровень излечения онкозаболеваний, но это достигается комплексом мероприятий при условии гарантии эффективности и безопасности медикаментов", - сказал она.

"Мы видим, что к закупке предлагаются препараты, которые не использовались на территории Евросоюза. Мы хотим получить максимум информации об этих препаратах от производителей. Мы должны требовать не наличия преквалификации ВОЗ, а подтверждения соответствия препаратов европейским стандартам GMP (надлежащая производственная практика) и GCP (надлежащая клиническая практика)", - подчеркнула эксперт.

В свою очередь, в агентстве Crown Agents сообщили, что рекомендованные для закупок препараты имеют сертификаты GMP и зарегистрированы в Украине. В то же время, какие бы то ни было документально зафиксированные факты, которые бы подтверждали неэффективность и низкое качество рекомендованных препаратов, отсутствуют.

При этом собеседник агентства "Интерфакс-Украина" подчеркнул, что уже в ближайшее время Crown Agents, после подписания Минздравом всех необходимых документов, планирует завезти в Украину закупленные препараты "которые ни у кого не вызывают сомнений".

"Если Минздрав примет решения, что эти четыре препарата, к которым возникли вопросы, не подходят, мы сможем ввезти другие препараты", - сообщили в Crown Agents.

Кроме того, собеседник агентства обратил внимание на то, что те или иные вопросы к рекомендуемым препаратам возникают во всех странах, в то же время, при этом нельзя исключать мотивов, продиктованных конкурентной борьбой.

"Все обвинения в некорректном отборе препаратов должны быть обоснованы", - подчеркнул сотрудник Crown Agents.

Как сообщалось, британское закупочное агентство Crown Agents по договору с Минздравом закупит за бюджетные средства лекарственные средства на общую сумму 750 млн грн лекарства по госпрограммам "Лекарственные средства и изделия медицинского назначения для лечения детей больных онкологическими и онкогематологическими заболеваниями" и "Химиотерапевтические препараты, радиофармпрепараты и препараты сопровождения для лечения онкологических больных".

Вознаграждение закупочного агентства Crown Agents составит 5,5% объема закупок.

В целом в 2015 году к международным организациям перешли закупки на 2,197 млрд грн. Минздрав рассчитывает, что с 2016 года все 100% госзакупок будут проводить международные организации.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Женщины с медицинским образованием будут взяты на воинский учет автоматически, без личного присутствия

Ученый Института им.Филатова вошел в состав экспертов международного сообщества офтальмологов Vision Academy

Минздрав расширил перечень дозировок лекарств на основе каннабиса, которые изготавливаются в аптеках

Дофинансирование госзакупок лекарств на 3,1 млрд грн позволит закрыть 100% потребности по многим позициям онкологии и сердечно-сосудистых заболеваний - Адаманов

Академия медицины грудного вскармливания призывает ограничить маркетинг производителей заменителей грудного молока на медконференциях

Минсоцполитики готовит комплексное видение для перезагрузки системы протезирования

Кабмин планирует запустить гранты для производителей бионических протезов

Ограничение отпуска лекарств одному дистрибьютору в пределах 20% юридически уязвимо и несет логистические риски – "Санофи"

Ограничение поставок лекарств одному дистрибьютору на уровне 20% не повлияет на наличие препаратов в крупных аптечных сетях - эксперт

Производители и импортеры задекларировали в Нацкаталоге цены на 2,7 тыс. препаратов

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА