Фармацевтическая компания "Интерхим" разрабатывает три новых молекулы
Фармацевтическая компания ОДО "Интерхим" (Одесса) разрабатывает три новых молекулы, сообщил руководитель компании Анатолий Редер.
"Интерхим" разрабатывает три новых молекулы. Сейчас завершен очередной этап доклинических исследований препарата от боли в горле. Еще мы работаем над ноотропным препаратом, которое будет восстанавливать память – результаты доклинических исследований очень обнадеживающие", - сказал в интервью агентству "Интерфакс-Украина".
А.Редер также сообщил, что "Интерхим" впервые проводит регистрацию лекарственного препарата по процедуре биоэквивалентности (степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату, обычно — дженерика к оригинальному патентованному средству. Основные критерии биоэквивалентности — степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и ее значение, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата - ИФ).
"Я надеюсь, что к концу года этот препарат будет зарегистрирован по процедуре биоэквивалентности. Сегодня европейские стандарты требуют подтверждения биоэквивалентности дженериков, когда изучают концентрацию препарата в организме", - сказал он.
"Если украинская компания хочет выйти на любой зарубежный рынок, даже на рынок восточно-африканский, она должна иметь файл биоэквивалентности, и, естественно, иметь производственную площадку, сертифицированную по GMP. Во многих странах мира биоэквивалентность – это основной барьер при регистрации", - подчеркнул А.Редер.
"Интерхим" - один из ведущих украинских производителей готовых лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Компания имеет полный производственный цикл - от разработки и синтеза новых биологически активных молекул, промышленного производства фармацевтических субстанций до выпуска готовых лекарственных средств и реализации собственной продукции.
Полный текст интервью читайте на главной странице агентства "Интерфакс-Украина"
