Производственная площадка "Индара" в Бразилии получила сертификат GMP
Производитель инсулинов ЧАО "Индар" (Киев) получил сертификат соответствия производства препаратов инсулина международным стандартам GMP на его производственной площадке в Бразилии.
Как сообщается на сайте компании, данный сертификат выдало Национальное агентство по надзору в сфере здравоохранения Бразилии (ANVISA).
В мировой практике GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) является основным документом, на основании которого осуществляется фармацевтическое производство.
Правила GMP направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности выпускаемой продукции и гарантируют, что препараты изготовлены в соответствии со своей формулой (составом), не содержат посторонних веществ, имеют соответствующую маркировку и упакованы надлежащим образом, а также сохраняют свойства в течение всего срока годности.
"Индар" поставляет в Бразилию рекомбинантные инсулины в форме готовых лекарственных средств. По информации компании, инсулины ее производства в Бразилии назначают и взрослым, и детям.
Как сообщалось, "Индар" планировал в 2016 году начать в Бразилии производство инсулинов с полным циклом.
В 2012 году Украина полностью восстановила контроль над предприятием, утраченный в 2008 году, когда государственная доля в 70,7%, принадлежавшая ГАК "Укрмедпром", была продана компании Storke Holdings Limited (Белиз).
По состоянию на конец четвертого квартала 2012 года 70,7% акций предприятия принадлежали ГАК "Укрмедпром", 21,1% - ЧАО "ВДЦП".
ЧАО "Индар" создано по решению Кабинета министров в 1997 году на базе Киевского мясокомбината.
В 2016 году "Индар" стал членом ассоциации "Производители лекарств Украины" (АПЛУ).
ANVISA является регулирующим органом бразильского правительства, выполняет функции, аналогичные функциям FDA (Food and Drug Administration "Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов" в США). ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки.
