16:30 18.03.2016

Производственная площадка "Индара" в Бразилии получила сертификат GMP

2 мин читать
Производственная площадка "Индара" в Бразилии получила сертификат GMP

Производитель инсулинов ЧАО "Индар" (Киев) получил сертификат соответствия производства препаратов инсулина международным стандартам GMP на его производственной площадке в Бразилии.

Как сообщается на сайте компании, данный сертификат выдало Национальное агентство по надзору в сфере здравоохранения Бразилии (ANVISA).

В мировой практике GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика) является основным документом, на основании которого осуществляется фармацевтическое производство.

Правила GMP направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности выпускаемой продукции и гарантируют, что препараты изготовлены в соответствии со своей формулой (составом), не содержат посторонних веществ, имеют соответствующую маркировку и упакованы надлежащим образом, а также сохраняют свойства в течение всего срока годности.

"Индар" поставляет в Бразилию рекомбинантные инсулины в форме готовых лекарственных средств. По информации компании, инсулины ее производства в Бразилии назначают и взрослым, и детям.

Как сообщалось, "Индар" планировал в 2016 году начать в Бразилии производство инсулинов с полным циклом.

В 2012 году Украина полностью восстановила контроль над предприятием, утраченный в 2008 году, когда государственная доля в 70,7%, принадлежавшая ГАК "Укрмедпром", была продана компании Storke Holdings Limited (Белиз).

По состоянию на конец четвертого квартала 2012 года 70,7% акций предприятия принадлежали ГАК "Укрмедпром", 21,1% - ЧАО "ВДЦП".

ЧАО "Индар" создано по решению Кабинета министров в 1997 году на базе Киевского мясокомбината.

В 2016 году "Индар" стал членом ассоциации "Производители лекарств Украины" (АПЛУ).

ANVISA является регулирующим органом бразильского правительства, выполняет функции, аналогичные функциям FDA (Food and Drug Administration "Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов" в США). ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Шмыгаль: Урегулируем вопрос скидок в аптеках на препараты для пациентов с хроническими заболеваниями

Рада поддержала в 1-м чтении законопроект об отмене автоматического продления патентов на лекарства во время войны

Статус инвалидности смогут получить люди, которые пережили плен и незаконное заключение в результате войны

Украина может присоединиться к европейскому соглашению о совместных закупках лекарств - Ляшко

Во Львовской области эпидпорог заболеваемости ОРЗ превышен вдвое

MSF: Медицинские гуманитарные потребности в Украине остаются высокими как никогда

Кризис психического здоровья может стать серьезным вызовом для Украины, считают в ООН

Участники первой группы программы REDpreneurUA защитили бизнес-планы для получения грантов

УКК провел тренинг по подготовке инструкторов по первой психологической помощи

Ляшко: Наблюдаем тревожную ситуацию с увеличением госпитализаций с осложнениями гриппа и COVID-19

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА