Интерфакс-Украина
09:44 27.10.2016

Украинская система регистрации лекарств полностью соответствует европейским нормам

2 мин читать
Украинская система регистрации лекарств полностью соответствует европейским нормам

Украинская система регистрации лекарств, благодаря проведенным в последнее время изменениям, полностью соответствует европейским нормам, считает заместитель директора по клиническим вопросам Государственного экспертного центра (ГЭЦ) Людмила Ковтун.

"В 2015 году был принят обновленный приказ №460, которым был утвержден "Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного свидетельства". Это порядок, который четко определяет направление нашей деятельности, как организации, которая проводит экспертизу материалов во время регистрации и перерегистрации лекарственных средств. В этот приказ внесены изменения, которые соответствуют европейским нормам, т.е. отвечают требованиям Европейских директив", - пояснила она во время дискуссии в ходе "Украинского форума по здравоохранению-16" в Киеве.

Л.Ковтун отметила, что, в частности, такими изменениями является возможность бессрочной перерегистрация лекарственных средств.

Она также подчеркнула, что основные требования, которые предъявляются к лекарственному средству – это эффективность, качество и безопасность лекарственных средств. Этими качествами должны обладать все препараты, в том числе и украинских фармпроизводителей.

"Доказательство эффективности и безопасности лекарственного средства проводится на этапе доклинического и клинического изучения. Давайте задумаемся, производители, все ли было сделано для того чтобы эффективность и безопасность препарата была доказана, для того чтобы можно было гордиться нашими украинскими препаратам, чтобы они были конкурентоспособными", - сказала она.

Замдиректора также добавила, что главная задача всей фарминдустрии - обеспечить свой народ, своих пациентов эффективными, качественными и доступными лекарственными препаратами, и это будет определено в основных разделах Национальной политики по обеспечению лекарственными средствами, над проектом которой работает группа экспертов. Проект этого документа в скором времени будет опубликован для обсуждения.

ПОСЛЕДНЕЕ

Bayer сократит более 200 сотрудников германского сегмента средств защиты растений

Поиск помещений для фармскладов на прифронтовых территориях остается одним из основных вызовов в обеспечении лекарствами - MSF

Более 350 человек прошли тренинги по психическому здоровью от УЧХ за два последних месяца

Медгруппа ADONIS открыла эндокринологический центр в Киеве

Минздрав представит аптечному бизнесу перечень 168 населенных пунктов, которые нуждаются в мобильных аптечных пунктах - Ляшко

УКК в этом году обучит первой помощи 3000 чрезвычайников

UNITED24 за три года направила на поддержку украинской медицины более 3 млрд грн

Регулирование наценок на лекарства не привело к закрытию аптек - Ляшко

Открытие аптек в структуре коммунальных медучреждений позволит снизить цены на лекарства за счет отмены оплаты аренды - Ляшко

Объем использованных средств для восстановления "Охматдета" достиг 36,2 млн грн - замминистра здравоохранения

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА