Интерфакс-Украина
12:42 09.12.2016

Американская Gilead продолжит отстаивать право на эксклюзивность инновационного софосбувира для лечения гепатита С

2 мин читать
Американская Gilead продолжит отстаивать право на эксклюзивность инновационного софосбувира для лечения гепатита С

Американский производитель инновационного препарата "Совалди" (действующее вещество софосбувир) для лечения гепатита С Gilead Sciences Inc ("Гилеад Сайенсиз, Инк") продолжает отстаивать право на эксклюзивность своего препарата в Украине.

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в юридической фирме "Марченко Даневич", которая представляет "Гилеад", регистрация Минздравом Украины генерического препарата "Гратециано" с действующим веществом софосбувир после регистрации инновационного "Совалди" нарушает право "Гилеад" на пятилетнюю эксклюзивность (согласно закону "О лекарственных средствах", Минздрав не может зарегистрировать генерик софосбувира в течение пяти лет после первой регистрации в Украине инновационного препарата).

При этом в июле 2016 года компания "Гилеад" включила Украину в глобальную программу доступности (Global Access Program), в рамках которой препарат "Совалди" поставляется в страну по рекомендованной цене $250 за упаковку – самой низкой цене на препарат в мире.

В юридической фирме подчеркнули, что в настоящее время решение суда первой инстанции по иску "Гилеад" об отмене регистрации генерического препарата не вступило в силу, так как решение обжаловано в апелляционный суд, который еще не рассматривал жалобу.

"Мы хотим опровергнуть информацию, что решение суда первой инстанции оставлено в силе апелляционным судом", - сообщили юристы.

"Совалди" был зарегистрирован в Украине в октябре 2015 году по ускоренной процедуре, установленной для препаратов из США, ЕС, Швейцарии, Канады, Японии и Австралии для лечения социально значимых заболеваний - ВИЧ/СПИД, гепатит С, туберкулез и другие.

Как сообщалось, 24 октября Окружной административный суд Киева отказался отменить регистрацию генерического препарата для лечения гепатита С "Гратециано" с действующим веществом софосбувир.

Препарат "Гратециано" производства "Юропиен Еджипшен Фармасьютикал Индастриз (European Egyptian Pharmaceutical Industries, входит в концерн Pharco, Египет) был зарегистрирован в Украине в ноябре 2015 году, заявителем выступило ООО "Евро Фарма Интернешнл" (Украина).

По данным открытых источников, стоимость препарата "Гратециано" в аптеках Киева составляет более 13 тыс. грн. за упаковку.

ПОСЛЕДНЕЕ

Кличко посетил раненых после российского обстрела и рассказал об их лечении

Рада разрешила закупки лекарств по механизму ДУД за средства местных бюджетов

Предложенные платежи за маркетинг лекарств в розницу до 3% за рецептурные и 20% за безрецептурные приведут к росту цен - АПРАД

АПЛУ поддерживает предложения Минздрава по урегулированию маркетинга на фармрынке на уровне 20% для безрецептурных препаратов

"Врачи без границ" отмечают увеличение обращений за помощью из-за ПТСР

Медики нацпрограммы "Неопалимые" начали удаление с кожи украинца рубцов в виде надписи, сделанной ему в плену

РФ из-за войны повредила или разрушила более 2300 объектов в 769 медучреждениях

УКК участвует во Всемирном дне донора крови

НСЗУ внепланово проверит использование антибиотиков в шести больницах

Более половины средств ПМГ в 2024г были направлены на больницы состоятельной сети - Ляшко

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА