Интерфакс-Украина
14:47 19.06.2017

Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

2 мин читать
Более 100 фармпроизводственных площадок из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям GMP

По состоянию на начало июня 104 фармацевтические производственные площадки из Индии подтвердили в Украине соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA) со ссылкой на данные Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба), в настоящее время действующими в Украине являются 72 заключения, которые ведомство выдало для заявителей из Индии на основании сертификатов, выданных регуляторными органами стран-участников PIC/S относительно соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP и c целью применения в Украине.

Кроме того, в настоящее время действующими являются 32 сертификата соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP, которые были выданы заявителям из Индии Гослекслужбой после соответствующих выездных инспекционных проверок на заводы в Индии.

Эксперты Гослекслужбы в настоящее время обрабатывают еще 18 заявок на получение таких сертификатов. Кроме того, в работе Гослекслужбы находятся девять заявлений на подтверждение соответствия GMP от заявителей из Индии.

"Значение индийского фармпроизводства признано Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), поскольку индийские генерические лекарственные средства позволяют существенно снизить стоимость лечения", - подчеркнул представитель ВОЗ в Индии Хенк Бедекам (Henk Bekedam).

IPMA (Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association) объединяет индийских фармацевтических компаний-производителей, соответствующих высоким международным стандартам: US FDA (США), UK MHRA (Великобритания), МСС (Южная Африка), TGA (Австралия), WHO GMP (ВОЗ), GMP (Украина), которые имеют представительства в Украине.

Система сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S), объединяет 44 субъекта (в том числе более 30 регуляторных органов разных государств) более чем в 30 странах.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Украина ожидает от Глобального фонда решения о продолжении финансирования программ лечения пациентов с ВИЧ/СПИДом

Дефицит финансирования закупки лекарств составляет 8 млрд грн, пациенты требуют поддержать законопроект об увеличении госфинансирования

Pfizer покупает права на противораковый препарат у китайской 3SBio за сумму до $6 млрд

Основанная Пинчуками сеть "Повернення" до конца года откроет до 20 центров ментального здоровья

Украина обеспечивает хирургическое лечение меланомы в рамках ПМГ, однако современная терапия не закупается, - эксперт

Рада приняла закон о введении "правила Болар"

Исследование лечения боевой травмы глаза является уникальным опытом украинских офтальмологов - эксперт

Минздрав рекомендует больницам не торопиться с внесением информации о медоборудовании в ЭСОЗ

Bayer сократит более 200 сотрудников германского сегмента средств защиты растений

Поиск помещений для фармскладов на прифронтовых территориях остается одним из основных вызовов в обеспечении лекарствами - MSF

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА