Интерфакс-Украина
09:37 27.12.2017

Порядок ввоза на территорию Украины лекарств требует урегулирования

2 мин читать
Порядок ввоза на территорию Украины лекарств требует урегулирования

Порядок ввоза на территорию Украины лекарственных средств требует скорейшего урегулирования, считают в Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Речь идет, в частности, о необходимости прекратить практику ввоза в Украину лекарственного средства одной серии большим количеством импортеров, поскольку это приводит к установлению различных оптовых цен на препарат, а также ограничивает ответственности производителя за его качество.

Необходимо совместно с таможенными органами изъять все длинные логистические цепочки (так называемых перевозчиков), объединив общие (таможенный контроль товаров) и специальные (контроль качества препаратов) действия при ввозе лексредств, считают в ведомстве.

"При этом следует оставить импортеров, определенных Таможенным Кодексом, а именно - иностранных производителей или уполномоченных ими представителей", – отмечено в сообщении.

Необходимо также вернуть в перечень объектов, подлежащих государственному контролю качества, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и продукцию в форме in bulk, которые ввозятся украинскими фармацевтическими производителями для собственных производственных целей.

Кроме того, урегулирования требует также вопрос "комплексного производства", при котором этапы производства препарата осуществляются на разных производственных площадках, часто размещенных в разных городах, а иногда и странах.

"Как следствие, Гослекслужба сегодня подтверждает GMP только ответственному за конечный этап – batch release", – отметили в ведомстве.

Однако регулятор должен иметь подтверждение качества готового лекарственного средства на всех этапах его производства, а производитель осуществлять контроль готового продукта именно для украинского рынка, акцентировали в ведомстве.

In bulk, согласно определению, предложенному Министерством здравоохранения Украины, является любое лекарственное средство, предназначенное для производства готового препарата, которое прошло все стадии технологического процесса, за исключением стадии фасовки и/или конечной упаковки и маркировки, в любой другой стране, кроме Украины.

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Агрессор разрушил или повредил почти 2,4 тыс. объектов в 781 медучреждении

УЧК поделился опытом гуманитарной работы

Стационарная психиатрическая помощь детям будет финансироваться только в многопрофильных детских больницах - Минздрав

Центр эстетической медицины BG Lab в Киеве возобновил работу после разрушения в результате ракетной атаки

Цены на большое количество лекарств будут снижены уже до конца лета - Ляшко

Кличко посетил раненых после российского обстрела и рассказал об их лечении

АПЛУ поддерживает предложения Минздрава по урегулированию маркетинга на фармрынке на уровне 20% для безрецептурных препаратов

"Врачи без границ" отмечают увеличение обращений за помощью из-за ПТСР

Медики нацпрограммы "Неопалимые" начали удаление с кожи украинца рубцов в виде надписи, сделанной ему в плену

РФ из-за войны повредила или разрушила более 2300 объектов в 769 медучреждениях

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА