Интерфакс-Украина
14:11 08.02.2018

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

1 мин читать
US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

Регулятор US FDA после проведенной инспекции подтвердил соответствие требованиям стандартам сGMP (Current Good Manufacturing Practices, текущая Надлежащая производственная практика) производственных мощностей фармкомпании Evertogen Life Sciences Limited (Хайдерабад, Индия).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в компании Organosyn, представляющей продукцию Evertogen на рынке Украины, заключение FDA позволяет экспортировать продукцию на рынок США.

Нормы cGMP представляют собой нормативно-правовую базу, введенную в действие управлением FDA и формулирующую требования к порядку изготовления лекарственных препаратов, необходимые для получения разрешения FDA на их реализацию. Выполнение этих требований фиксируется посредством проводимой FDA ревизии, которая может включать в себя инспекционные проверки соответствующих объектов и другие оценочные мероприятия.

Evertogen Life Sciences Limited основан в 2013 году. Завод производит фармпродукцию для рынков Европы и Австралии.

В Украине продукция Evertogen Life Sciences Limited представлена, преимущественно, компанией Organosyn.

Organosyn является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

ПОСЛЕДНЕЕ

Реабилитационные пространства УКК открылись в Хмельницкой области

Киев выделил 20 млн грн на больницу Минобороны  - Кличко

Украинцы старше 40 лет будут получать деньги на виртуальную карточку в "Дии" для прохождения профмедосмотра

Команда УКК регулярно участвует в донорстве крови

Боевые медики получили упрощенный доступ к работе в гражданской медицине и обучению на медспециальностях

Отделения лаборатории "Синэво" в Павлограде и Кременчуге начали работу в рамках ПМГ

Институт кардиологии в Киеве получил существенные повреждения, два человека погибли - власти

Кабмин расширил перечень лекарств, которые могут продаваться в сельских ФАП

Кабмин объединил институты сердечно-сосудистой хирургии им.Амосова и наследственной патологии НАМНУ

Кабмин повысил зарплаты для медиков на территориях активных и возможных боевых действий

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новини з усієї України

РЕКЛАМА