14:11 08.02.2018

US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

1 мин читать
US FDA подтвердил соответствие одной из производственных площадок индийской фармкомпании Organosyn нормам cGMP

Регулятор US FDA после проведенной инспекции подтвердил соответствие требованиям стандартам сGMP (Current Good Manufacturing Practices, текущая Надлежащая производственная практика) производственных мощностей фармкомпании Evertogen Life Sciences Limited (Хайдерабад, Индия).

Как сообщили агентству "Интерфакс-Украина" в компании Organosyn, представляющей продукцию Evertogen на рынке Украины, заключение FDA позволяет экспортировать продукцию на рынок США.

Нормы cGMP представляют собой нормативно-правовую базу, введенную в действие управлением FDA и формулирующую требования к порядку изготовления лекарственных препаратов, необходимые для получения разрешения FDA на их реализацию. Выполнение этих требований фиксируется посредством проводимой FDA ревизии, которая может включать в себя инспекционные проверки соответствующих объектов и другие оценочные мероприятия.

Evertogen Life Sciences Limited основан в 2013 году. Завод производит фармпродукцию для рынков Европы и Австралии.

В Украине продукция Evertogen Life Sciences Limited представлена, преимущественно, компанией Organosyn.

Organosyn является членом Ассоциации индийских фармацевтических производителей (IPMA).

ЕЩЕ ПО ТЕМЕ:

РЕКЛАМА

ПОСЛЕДНЕЕ

Экономика организации процесса вакцинации должна быть учтена при ее проведении в аптеках - мнение

Первая леди о сотрудничестве с зарубежными клиниками: главное, чтобы они были практически полезными

Кличко рассказал об оснащении медучреждений Киева солнечными электростанциями

Все медучреждения Украины обеспечены генераторами, некоторые имеют резервные мощности - Шмыгаль

Первую в мире операцию по удалению внутриглазной гемангиомы у ребенка провели в институте им. Филатова

Две украинские клиники могут стать партнерами двух итальянских клиник – Минздрав

Ляшко посетил Полтавскую область, где обсудил работу экстренных служб по оказанию медпомощи – Пронин

Центр протезирования Superhumans откроется в Днепре

Требования многоуровневых проверок ограничивают присутствие украинских фармпроизводителей на рынках ЕС – мнения

К неформальным платежам за медуслуги в период реабилитации прибегнули около 27% военных – исследование

РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА
РЕКЛАМА

UKR.NET- новости со всей Украины

РЕКЛАМА