Минздрав отменил регистрацию индийского препарата для лечения ВИЧ/СПИДа с действующим веществом "лопинавир/ритонавир"

Министерство здравоохранения Украины отменило регистрацию препарата для лечения ВИЧ/СПИДА с действующим веществом "лопинавир/ритонавир" индийского производителя "Гетеро Лабз" (Hetero Labs) из-за решения суда по иску компании-производителя оригинального препарата "Эббви Инк" (AbbVie Inc, США) о нарушении ее патентных прав.

Соответствующий приказ Минздрава №325 от 23 февраля 2018 года о признании недействительным регистрационного удостоверения на индийский препарат и исключении его из государственного реестра лекарственных средств обнародован на сайте ведомства.

Как отмечается в документе, 16 ноября 2017 года Хозяйственный суда Киева удовлетворил исковые требования компании "Эббви Инк" по делу о нарушении ее патентных прав на препарат с действующим веществом "лопинавир/ритонавир".

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками 1 марта обнародовала распоряжение о запрете реализации и использования препарата, а также изъятии его из оборота и возвращении поставщику.

Как сообщалось, препарат для лечения ВИЧ/СПИДа индийского производства был зарегистрирован Минздравом 21 июня 2017 года с целью закупки за средства госбюджета через международные организации, регистрационное досье препарата должно было действовать в Украине до 31 марта 2019 года.

В настоящее время Всеукраинская сеть людей, живущих с ВИЧ (Сеть ЛЖВ) в суде требует отмены патента на препарат "Алувиа" с действующим веществом "лопинавир/ритонавир" фармкомпании "Эббви Инк", утверждая, что он не соответствует требованиям законодательства относительно новизны и изобретательского уровня препарата.

Отмена патента, по оценкам организации, позволит закупать препарат в три раза дешевле и обеспечить им дополнительно 125 тыс. украинских пациентов.

В настоящее время, по данным Сети ЛЖВ, стоимость упаковки препарата "Алувиа" составляет $60,8. В случае отмены патента ожидается снижение цены препарата до $19.